Système Mars et étude Fulmar

Interview du Pr Faouzi Saliba, hôpital Paul-Brousse, Villejuif

En quoi consiste le système MARS^® ?

Le système MARS^® est un procédé de dialyse hépatique qui utilise le pouvoir de fixation de l’albumine pour éliminer les substances toxiques ayant une forte affinité avec l’albumine, le MARS^® est conçu pour éliminer les toxines de poids faible ou moyen, inférieur à 50 kDa, libres ou fixées à l’albumine. Cela est réalisable à l’aide d’une membrane MARSflux et de l’albumine humaine agissant comme absorbant sélectif pour le transport sélectif. La richesse en albumine du côté dialysat du MARSFlux permet de faire passer dans le circuit albumine, à travers la membrane, les molécules hydrosolubles, les toxines hépatiques fortement liées à l’albumine ainsi que des substances libres de faible poids moléculaire. Le MARS^® est en cours d’évaluation dans les situations suivantes : insuffisance hépatique aiguë sévère, encéphalopathie hépatique, syndrome hépatorénal, prurit réfractaire dans le cadre d’une cholestase et surdosage en médicaments potentiellement liés à l'albumine.

Quels étaient les objectifs de l’étude Fulmar ?

Le système MARS^® doit être évalué chez les patients atteints d’hépatite fulminante dans le cadre d’études randomisées. Cent deux malades atteints d’hépatite fulminante ont été inclus dans l’étude Fulmar. Notre hypothèse était que le système MARS^® pourrait améliorer l’état neurologique et la fonction hépatique et permettre de diminuer la mortalité pré et post-transplantation hépatique. Cinquante-trois patients ont été randomisés dans le groupe MARS^® et 49 dans le groupe placebo. Le critère de jugement principal était la survie à 6 mois et le critère de jugement secondaire la survie sans transplantation à 6 mois. La décision de mettre le patient sur la liste d’attente de transplantation hépatique était indépendante de l’inclusion dans l’étude.

Quels sont les principaux résultats de l’étude Fulmar ?
Il n’a pas été observé de différence significative de survie entre les groupes placebo et MARS^®. 

Il semblerait cependant que l’évaluation du système MARS^® devrait être restreinte aux patients ayant une hépatite fulminante après un surdosage en paracétamol. Bien que les courbes de survie des deux groupes montraient une tendance à diverger, la différence n’était pas significative.  Il sera nécessaire de tester le système MARS^® dans des futures études centrées sur ce sous-groupe d’intérêt.