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Étude de phase II BRAVE-AA1 : efficacité du baricitinib dans la pelade
La pelade est une dermatose auto-immune au cours de laquelle une réponse inflammatoire de type 2 aurait un rôle pathogène et qui survient le plus souvent chez les adultes de moins de 40 ans. Les formes débutant dans l’enfance sont plus rares, mais souvent plus sévères (Trüeb RM et al. Clin Rev Allergy Immunol. 2018). Ko et al. rapportent les résultats de l’étude BRAVE-AA1, une étude de phase II qui vise à évaluer l’efficacité du baricitinib, un inhibiteur de JAK1/JAK2, dans la pelade avec atteinte ≥ 50 % du cuir chevelu (début de l’épisode > 6 mois et < 8 ans). Au total, 82 patients ont été randomisés dans 3 groupes placebo, baricitinib 2 mg/j et baricitinib 4 mg/j et analysés selon l’âge de début (âge < 18 ans/début précoce versus âge ≥ 18 ans/début tardif). Sous baricitinib, après 36 semaines de traitement, tous les sous-groupes ont présenté une amélioration statistiquement significative, avec observation d’une réponse positive versus placebo entre 16 et 24 semaines. En moyenne, une réduction de 46-50 % du score SALT en cas de forme précoce et 46-64 % en cas de forme tardive étaient observées. De façon intéressante le pourcentage de patients atteignant un score SALT ≤ 20 était plus important dans les formes à début précoce (50 et 60 % de répondeurs respectivement pour 2 et 4 mg/j) que dans les formes à début tardif (24 et 47 % de répondeurs respectivement pour 2 et 4 mg/j avec une différence statistiquement significative uniquement pour le sous-groupe 4 mg/j).
Ces résultats de phase II sont en faveur d’une efficacité du baricitinib dans le traitement des pelades sévères et ce qu’elles soient de début précoce ou tardif. Ces résultats devront être confirmés dans l’étude de phase III qui est en cours. Notamment, l’absence d’amélioration significative dans le groupe à début tardif et 2 mg/j comparativement au groupe 4 mg/j devra être confirmée.