Données de tolérance du baricitinib : 7 ans, l’âge de raison

Les données de tolérance des inhibiteurs de Janus kinase (inhibiteurs de JAK) sont un point essentiel pour leur utilisation au quotidien. Il existe notamment une interrogation sur le risque thromboembolique qui a été récemment rapporté avec cette classe thérapeutique.

Les données de tolérance présentées dans ce travail sont issues de 3 essais de phase II et de 4 essais de phase III sur 6 mois, ainsi que de leur phase d’extension. Au total, cette analyse concerne 3 770 patients, dont 958 ont été suivis sur le long terme (baricitinib 2 ou 4 mg) ; cela représente 10 127 années d’exposition. 

Les chiffres sont rassurants, avec des incidences par année d’exposition de 2,8 % d’infections sévères, 3,3 % de zonas, 0,8 % de cancers cutanés non mélanomes, et 0,5 % d’épisodes thromboemboliques. Il n’y a pas de signal particulier concernant les événements cardiovasculaires majeurs (figure).

Ces données sont donc tout à fait rassurantes et permettent de renforcer la perception de cette nouvelle classe thérapeutique.