Étude IRISS : résultats en "vraie vie" à 3 ans de l’implant d’acétonide de fluocinolone
Il s’agit d’une étude post-autorisation, observationnelle et menée en ouvert dans les conditions de la « vraie vie » dans 3 pays : Royaume-Uni, Allemagne et Portugal. La tolérance a été principalement évoluée sur la pression intra-oculaire (PIO) et l’efficacité sur la MAVC et le pourcentage de patients obtenant une vision 6/12. Les résultats portent sur 182 patients (209 yeux) : moyenne d’âge de 65,7 ans, durée d’évolution de l’OMD de 4,55 ans et 87,6 % de pseudophaques. La PIO moyenne était de 14,9 mm Hg à l’inclusion (5 % des yeux avaient une PIO > 21 mm Hg à l’inclusion, critère d’exclusion dans l’étude FAME) et est restée inférieure à 21 mm Hg au cours de 36 mois de suivi. Un traitement topique a été nécessaire pour 35,4 % des yeux afin de contrôler l’élévation de la PIO et 9 yeux ont nécessité une chirurgie. Concernant l’efficacité au niveau visuel, l’AV à 36 mois est stable pour 70,8 % des yeux et 18,9 % des yeux ont gagné au moins 15 lettres depuis l’inclusion : AV 6/12 obtenue chez 31,1 % des yeux.
Globalement, ces résultats sont en accord avec ceux des études FAME (OMD chronique). Enfin, une diminution significative du pourcentage d’yeux nécessitant du laser ou des IVT d’anti-VEGF a été observée en post-implant.
