Phase II randomisée trémélimumab + durvalumab avec ou sans irradiation stéréotaxique pour les CPC disséminés en rechute

L'inhibition de PD-1 et de CTLA-4 a démontré une activité dans le traitement des CPC. La radiothérapie pourrait améliorer l'efficacité de l'immunothérapie. Les patients atteints de CPC en rechute qui n'ont pas reçu plus de 2 lignes de traitement ont été recrutés et randomisés dans le groupe A : trémélimumab (T) + durvalumab (D) toutes les 4 semaines sans radiothérapie stéréotaxique ou dans le groupe B : T + D avec radiothérapie stéréotaxique sur un site tumoral sélectionné (9 Gy x 3 fr). Le traitement s'est poursuivi jusqu'à progression. 8 patients ont été randomisés dans le groupe A et 9, dans le groupe B ; la meilleure réponse chez 14 patients évaluables était la progression (9 cas, 64,3 %), la réponse partielle (2 cas, 14 %) et la stabilisation (3 cas, 21,4 %). La survie sans progression était de 2,76 mois et la survie globale de 4,47 mois sans différence entre les bras A et B. Des effets indésirables de grade ≥ 3 ont été observés : cytopénie (4), dyspnée (1) et troubles endocriniens (3) dans le bras A ; diarrhée (3) et cytopénies (1) dans le bras B. 

Conclusion : l'étude n'a pas montré de signal d'efficacité suffisante pour les ICI avec ou sans radiothérapie stéréotaxique chez les patients atteints de CPC récidivant.