La combinaison gemcitabine + nab-paclitaxel (GEMNAB) a démontré sa supériorité par rapport à la gemcitabine dans le traitement du cancer du pancréas métastatique dans l’essai MPACT et est largement utilisée en 1^re ligne dans le monde [1]. En France, le nab-paclitaxel n’est pas inscrit sur la liste en sus, limitant les possibilités de prescription dans de nombreux centres, et le FOLFIRINOX est le seul standard chez les patients en bon état général [2].

L’étude de phase II espagnole BIBABRAX a évalué la tolérance et l’efficacité du protocole GEMNAB chez des patients ≥ 70 ans, OMS 0-1, avec un cancer du pancréas localement avancé ou métastatique. Le critère de jugement principal était le taux de survie sans détérioration de la qualité de vie (EORTC QLQ-C30) à 3 mois. Le protocole initial prévoyait une administration de nab-paclitaxel à 125 mg/m² à J1 et de gemcitabine 1 000 mg/m² à J1, J8 et J15. Les doses ont été réduites en cours d’étude pour 100 ou 75 mg/m² de nab-paclitaxel et 800 ou 600 mg/m² de gemcitabine. 

80 patients ont été inclus dans cette étude entre août 2015 et septembre 2017, 69 (83 %) avec une maladie métastatique et 11 (17 %) avec un cancer localement avancé. Cette étude est négative pour son objectif principal (tableau). Un retard d’administration de la chimiothérapie a été rapporté chez plus d’un tiers des patients, une réduction de dose du nab-paclitaxel chez près de 1 patient sur 2 et une interruption temporaire du traitement chez plus de 60 % des patients. Concernant la tolérance, les principaux événements indésirables de grade 3-4 étaient la neutropénie (21,3 %), la fatigue (21,3 %), la neurotoxicité (16,3 %) et la diarrhée (6,3 %). 

En conclusion, la combinaison GEMNAB doit être administrée à des doses réduites chez les patients de plus de 70 ans même en bon état général. Les résultats oncologiques rapportés apparaissent satisfaisants sous réserve que près de 20 % des patients inclus avaient un cancer localement avancé.