L’étude ASTER 70s, présentée par Étienne Brain au nom du groupe GERICO d’Unicancer, marque une étape importante dans la prise en charge du cancer du sein de la femme âgée. 

La question posée était celle du bénéfice de l’adjonction d’une chimiothérapie adjuvante chez des patientes âgées de plus de 70 ans, opérées d’un cancer du sein RH+ HER2– et recevant une hormonothérapie adjuvante. Les patientes les plus âgées sont sous-représentées ou ont été exclues des grands essais d’évaluation des signatures génomiques (MINDACT, TAILORX, RxPONDER). Environ 2 000 patientes ont été incluses dans cette étude. Le test génomique GGI (Genomic Grade Index) évaluant principalement la prolifération tumorale a été utilisé. Si la signature était favorable, une hormonothérapie seule était prescrite (880 patientes), si elle était défavorable, les patientes étaient randomisées entre l’hormonothérapie seule et l’adjonction d’une chimiothérapie courte (4 cycles, soit docétaxel-cyclophosphamide, soit AC dans un tiers des cas). 1 089 patientes ont été randomisées, l’âge médian était de 76 ans, 46 % étaient N+ et 40 % environ avaient un G8 inférieur à 14. L’objectif principal était la survie globale à 4 ans. 20 % des patientes randomisées dans le bras chimiothérapie n’ont pas reçu le traitement prévu. En intention de traiter, la différence entre les 2 groupes n’est pas statistiquement significative (p = 0,08 ; HR = 0,79 ; IC₉₅ : 0,60-1,03). En revanche, le gain en survie de la chimiothérapie est significatif à 4 ans (91,0 contre 89,3 % ; p = 0,03 dans l‘analyse perprotocole excluant les patientes n’ayant pas suivi le traitement prévu par la randomisation). L’analyse de la survie sans récidive invasive était identique, non significative en ITT : p = 0,06, mais p = 0,03 en perprotocole. Le score GGI était pronostique avec une moindre survie globale en cas de GGI élevé. Il y a eu peu d’arrêts de la chimiothérapie pour toxicité (6 %) et un seul décès toxique dans chaque bras. 

En conclusion, l’essai est négatif sur son objectif principal, la survie globale en ITT, mais souligne qu’un essai avec de tels effectifs est faisable dans cette population âgée. On observe néanmoins un possible bénéfice dans la population âgée d’une chimiothérapie adjuvante pour les tumeurs RH+ (mais non statistiquement significatif). Cet essai fournit une grande banque d’échantillons pour des analyses ultérieures dans cette population moins étudiée d’autres signatures génomiques plus standard sur le plan international. Il contribuera au développement de nouveaux outils d’évaluation gériatrique plus appropriés dans cette situation adjuvante. L’importance de ce travail a été reconnue par la remise au Dr Brain du prix Kennedy au cours de la session d’ouverture de cet ASCO® 2022.