Dossier

La réglementation de la thérapie cellulaire

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Auteurs : Nicolas Ferry

  • La réglementation européenne qui gouverne l'utilisation thérapeutique des cellules d'origine humaine a beaucoup évolué durant la dernière décennie. La modification principale est un nouveau règlement européen qui définit les médicaments de thérapie innovante (MTI) et inclut les cellules utilisées à des fins thérapeutiques. Un comité de l'European Medicines Agency (EMA), le Committee for Advanced Therapies (CAT), est chargé de la classification de ces nouveaux produits. Les médicaments de thérapie cellulaire doivent se conformer aux bonnes pratiques de fabrication et suivre la réglementation qui s'impose aux essais cliniques de médicaments. Des exceptions sont prévues pour des médicaments de thérapie cellulaire très spécifiques, fabriqués à la demande pour certains patients dans les hôpitaux.
Liens d'interêts

L’auteur n’a pas précisé ses éventuels liens d’intérêts.

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centre(s) d’intérêt
Transplantation
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