Un nouveau traitement à l’étude dans l’urticaire chronique spontanée

Un nouvel inhibiteur hautement sélectif de la tyrosine kinase de Bruton, administré par voie orale, est développé pour le traitement de l’urticaire chronique spontané (UCS) ; il s’agit de LOU064. Après avoir montré sa bonne tolérance chez des volontaires sains et des patients atopiques asymptomatiques, il est actuellement évalué chez des patients adultes atteints d’UCS ≥ 6 mois, non contrôlés par les anti-histaminiques de type 1, dans une étude de recherche de dose multicentrique en double aveugle, dont le critère principal est la variation du score UAS7 (Urticaria Activity Score) à 4 semaines. 

Les patients sont randomisés dans plusieurs bras (3 doses, chacune pouvant être administrée 1 ou 2 fois/jour versus placebo) et traités pendant 12 semaines (Figure). Pour être éligibles, les patients doivent avoir un score UAS7 ≥ 16 et un score HSS7 (Hives severity score) ≥ 8 à la randomisation. 

Les doses ont été choisies d’après les résultats de l’étude de phase 1 et les données précliniques.