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Dans la suite de LYMA, l’essai de phase 2 LYMA-101, dont les premiers résultats ont été présentés en session orale par le Pr Steven Le Gouill, a évalué l’intérêt de l’obinutuzumab en remplacement du rituximab pour le traitement de 1^re ligne des lymphomes à cellules du manteau (LCM) en association au DHAP (O-DHAP). L’étude comportait 3 phases : une phase d’induction (4 cycles de O-DHAP puis autogreffe), une phase de maintenance par obinutuzumab pendant 3 ans puis une phase de “maintenance à la demande” pendant 3 années supplémentaires avec reprise d’un traitement préemptif par obinutuzumab en cas de réapparition d’une maladie résiduelle (MRD) positive. Les résultats présentés ont porté sur l’objectif principal qui était l’évaluation de l’efficacité après 4 cycles de O-DHAP, mesurée par le taux de MRD négative dans la moelle par q-PCR. Au total, 86 patients ont été inclus. L’âge médian était de 58 ans et 98% des patients avaient une maladie de stade III/IV. L’ensemble de la séquence d’induction a pu être réalisée pour 72 patients, la principale cause d’arrêt de traitement étant la survenue d’effets secondaires. L’objectif principal est atteint avec 75 % des patients (53/71) informatifs par q-PCR ayant obtenu une MRD négative dans la moelle après les 4 cycles de O-DHAP. Les principales toxicités de grade 3/4 étaient d’ordre hématologique (thrombopénie, neutropénie, anémie, neutropénie fébrile), sans survenue d’un signal de toxicité inattendu.

L’obinutuzumab combiné au DHAP permet donc d’obtenir des taux élevés de maladie résiduelle négative dans la moelle en 1^re ligne de traitement des LCM. Un suivi plus prolongé est nécessaire à présent pour évaluer son intérêt en maintenance et son utilisation préemptive selon la MRD au cours du suivi.