Des contraceptifs hormonaux masculins sous forme injectable (HMC), sûrs et efficaces, ont déjà été développés dans des essais cliniques, mais les enquêtes suggèrent que les hommes préféreraient une pilule orale… ! Le 11β-méthyl-19-nortestostérone dodécylcarbonate (11β-MNTDC) est une nouvelle molécule, biodisponible par voie orale et bien tolérée. Des études préliminaires de cette équipe ont déjà montré son efficacité et sa tolérance lorsque ce traitement est pris quotidiennement au cours d’un repas pendant 28 jours. En effet, il permet une diminution stable des gonadotrophines sériques et de la testostérone endogène, et ainsi de la spermatogenèse (< 1 million de spermatozoïdes par mL), et ce, sans impact significatif sur l'humeur (Wu et al., JCEM 2019 ; Yuen et al., JCEM 2020). 

L’étape suivante était donc d’en étudier l’acceptabilité en population contrôle.

Dans un essai randomisé en double aveugle, contrôlé contre placebo, l’administration orale quotidienne pendant 28 jours de 11β-MNTDC a été évaluée chez des volontaires sains, recrutés dans 2 centres hospitalo-universitaires. Il leur était demandé de remplir des enquêtes de satisfaction au début et à la fin du traitement.

Sur 42 participants, 40 (30 traités par 11β-MNTDC, 10 sous placebo) ont complété les questionnaires de fin de traitement. Les participants étaient principalement des hommes, de race blanche, âgés de 21 à 40 ans, sexuellement actifs, ayant fait de longues études. 

Moins de 20 % des participants faisaient état d’une inquiétude en début d’étude quant à l’efficacité du traitement en cas d’oubli de prise ou sur la sécurité du traitement. À la fin de l'essai, près de 90 % des participants affirmaient que la prise de la pilule était facile, sans oubli, et n'interférait pas avec leur routine quotidienne. Un tiers (37 % 11β-MNTDC versus 20 % placebo ; p = 0,45) ont signalé des effets indésirables gênants et 28 % (30 % 11β-MNTDC versus 20 % placebo ; p = 0,66) des préoccupations concernant la sécurité, mais ces chiffres n'étaient pas différents entre le groupe traité et le groupe placebo. La majorité des participants se sont déclarés satisfaits de la méthode orale (73 % 11β-MNTDC versus 70 % placebo ; p = 0,84), la recommanderait à d'autres (90 % 11β-MNTDC versus 100 % placebo ; p = 0,56), et utiliserait ce schéma thérapeutique comme méthode de contraception principale, même en payant le médicament (67 % 11β-MNTDC versus 50 % placebo ; p = 0,35). 

Enfin, la moitié des participants (50 % 11β-MNTDC versus 67% placebo ; p = 0,51) ont affirmé que la méthode dépassait leurs attentes initiales.

En conclusion : “y'a plus qu'à” ? Le début du partage de la charge mentale…