Le but de l’étude LEAVO (Lucentis®, Eylea®, Avastin® in Vein Occlusion) était de déterminer si le traitement par injections intravitréennes d’aflibercept ou de bévacizumab était non inférieur à un traitement par ranibizumab à 2 ans de suivi dans l’œdème maculaire associé à une OVCR.

Cet essai clinique randomisé, à 3 bras, en double aveugle, de non-infériorité a été réalisé dans 44 centres d’ophtalmologie au Royaume-Uni entre décembre 2014 et décembre 2016 et a inclus tous les yeux présentant un OM secondaire à une OVCR de moins de 1 an présentant une AV < 78 lettres ETDRS et une épaisseur centrale rétinienne > 320 μm. Au total, 154 patients ont été traités par ranibizumab, 155 par aflibercept et 154 par bévacizumab avec un protocole de retraitement basé sur des critères anatomiques et fonctionnels.

Sur le plan fonctionnel, ces 3 molécules ont permis un gain visuel significatif et son maintien à 2 ans. Cependant, il a été constaté l’absence de non-infériorité du bévacizumab par rapport au ranibizumab et une non-infériorité de l’aflibercept sur le ranibizumab mais sans supériorité non plus à 2 ans de suivi. Une analyse post hoc a également montré que le bévacizumab n’était pas non-inférieur à l’aflibercept à 1 et 2 ans de suivi. Une surveillance au minimum bimensuelle s’est avérée nécessaire la 2^e année de traitement pour permettre une reprise rapide des IVT en cas de récidive et espérer conserver les résultats visuels obtenus la 1^re année. Pour un même résultat, moins d’injections d’AFL ont été nécessaires à 2 ans (10 versus 11,8 pour le ranibizumab ; différence moyenne à S100 – 1,9 ; IC₉₅ = [−2,9 ; −0,8]). Aucun problème de tolérance n’a été constaté.

En conclusion, le bévacizumab semble être un traitement moins efficace à 2 ans dans le traitement de l’œdème maculaire lié à une OVR que le ranibizumab et que l’aflibercept.