Place des thérapies ciblées en périopératoire dans les CBNPC localisés
- Plusieurs essais ont évalué la place des ITK-EGFR en périopératoire dans le CBNPC avec mutation EGFR de stade IB à IIIA.
- Les essais de phase III évaluant les ITK-EGFR de 1re génération erlotinib et géfitinib en adjuvant montrent un bénéfice sur la survie sans rechute sans bénéfice sur la survie globale.
- L'essai ADAURA montre une diminution importante du risque de rechute avec un traitement adjuvant par osimertinib pendant 2 ans après chirurgie plus ou moins chimiothérapie adjuvante comparativement au placebo. Les résultats de survie globale sont en attente. L'ampleur du bénéfice observé en survie sans rechute (HR = 0,20 ; IC99,12 : 0,14-0,30 ; p < 0,001) pose la question de l'intérêt d'un traitement adjuvant par osimertinib.
Liens d'interêts
A. Chour déclare ne pas avoir de liens d’intérêts.
M. Duruisseaux déclare avoir des liens d’intérêts avec Roche, BMS, MSD, AstraZeneca, AbbVie, Takeda, Boehringer Ingelheim, Pfizer, Nanostring et Blueprint.
auteur
Dr Michaël DURUISSEAUX
Médecin
Pneumologie
Hôpital Louis-Pradel, hospices civils de Lyon, Lyon
France
Contributions et liens d'intérêts
- centre(s) d’intérêt
- Pneumologie
- thématique(s)
- CBNPC
Mots-clés
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Figure 1. Essai RADIANT : survie sans rechute.
Figure 2. Essai SELECT : survie sans rechute.
Figure 3. Essai ADJUVANT/CTONG 1104 : survie sans rechute.
Figure 4. Essai ADAURA : survie sans rechute.
| Osimertinib (339 patients) |
Placebo (343 patients) |
|
|---|---|---|
| Âge médian (extrêmes) | 64 (30-86) | 62 (31-82) |
| Sexe (%) Hommes Femmes |
32 68 |
28 72 |
| Antécédent de tabagisme (%) Oui Non |
31 68 |
24 75 |
| Asiatiques (%) | 64 | 64 |
| Stade (%) IB II IIIA |
32 34 35 |
32 34 34 |
| Adénocarcinome (%) | 96 | 97 |
| Lobectomie (%) | 97 | 94 |
| Atteinte ganglionnaire (%) N0 N1 N2 |
41 29 31 |
42 28 30 |
| Chimiothérapie adjuvante (%) | 60 | 60 |
| Mutation EGFR (%) Délétion de l’exon 19 Mutation L858R de l’exon 21 Mutation T790M de l’exon 20 |
55 45 1 |
55 45 1 |
| RADIANT | ADJUVANT/CTONG 1104 | ADAURA | |
|---|---|---|---|
| ITK-EGFR | Erlotinib 2 ans | Géfitinib 2 ans | Osimertinib 2 ans |
| Schéma de l’essai | Phase III, randomisé contre placebo 2/1 |
Phase III, randomisé contre cisplatine vinorelbine 1/1 |
Phase III, randomisé contre placebo 1/1 |
| Population | IA à IIIA Expression ou amplification d’EGFR Après traitement adjuvant |
II à IIIA Mutation EGFR classique |
IA à IIIA Mutation EGFR classique Après traitement adjuvant |
| Nombre de patients inclus |
Bras erlotinib : 102 Bras placebo : 59 |
Bras géfitinib : 111 Bras chimiothérapie : 111 |
Bras osimertinib : 339 Bras placebo : 343 |
| SSR médiane (mois) | Bras erlotinib : 46,5 Bras placebo : 28,5 (non significative) |
Bras géfitinib : 28,7 Bras chimiothérapie : 18,0 HR = 0,6 (IC95 : 0,42-0,87) ; p = 0,0054 |
Bras osimertinib : non atteinte Bras placebo : 27,5 HR = 0,2 (IC99,12 : 0,14-0,30) ; p < 0,001 |
| Arrêt pour toxicité | 34 % | 3 % | 11 % |
| Convergence des courbes de survie après 2 ans | Oui | Oui | Non |
