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Les essais cliniques en ligne

Mis en ligne le 01/11/2001

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Les essais cliniques constituent une étape essentielle du développement d’un médicament, compte tenu de leur durée, de leur coût, et des conséquences en termes d’obtention des autorisations de commercialisation. La réalisation d’un essai clinique repose sur la collecte d’un volume important de données, impliquant de nombreux acteurs : praticiens, hôpitaux, industriels, agences gouvernementales... Ces informations sont classiquement consignées dans un cahier d’observation (CRF) par les investigateurs, contrôlées et validées par des assistants de recherches cliniques (ARC), intégrées dans une base de données, analysées puis soumises aux agences gouvernementales et aux revues scientifiques. L’importance du travail d’écriture, les multiples déplacements des ARC vers les différents centres investigateurs, les difficultés de recrutement des patients allongent d’autant la durée de l’étude et retardent la mise sur le marché du produit. La mise en ligne des essais cliniques pourrait permettre d’accélérer leur réalisation.
centre(s) d’intérêt
Rhumatologie