Étude BOREAL dans les occlusions de la veine centrale de la rétine
Il s’agit d’une étude nationale, observationnelle, multicentrique d’une durée de 24 mois sollicitée par la Haute Autorité de santé. L’objectif principal était d’évaluer l’acuité visuelle (AV) des patients traités par injections intravitréennes de ranibizumab pour une baisse d’AV liée à un œdème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR).
Au total, 196 patients ont été inclus et 139 ont été suivis jusqu’au terme de l’étude.
À l’inclusion, 57 % des patients étaient hypertendus et 25 % glaucomateux. Le pourcentage de patients naïfs de tout traitement était de 92 %. Chez 56 %, on n’observait initialement aucun signe d’ischémie. Enfin, 4 % avaient une rubéose irienne.
La phase d’induction (3 IVT mensuelles) a pu être complétée chez 80,6 % des patients et 12 % n’ont pas requis d’IVT supplémentaire.
Un gain moyen de 16 lettres ETDRS a été observé après les 3 premières IVT. Un gain de 8 lettres a pu être maintenu jusqu’à 24 mois (figure 1).
À 24 mois, on relevait la diminution moyenne de l’épaisseur maculaire centrale qui était de 300 μm.
Une interruption de traitement de plus de 3 mois a été proposée à 85 % des patients. Un switch vers une autre molécule a été nécessaire chez 37,4 % du panel.
Tout au long du suivi, de nouveaux cas de rubéose ont été notés. De plus, 35 % des patients ont dû bénéficier d’une panphotocoagulation rétinienne du fait d’une progression de la taille des territoires non perfusés (figure 2).
Aucun nouveau signalement de pharmacovigilance n’a été rapporté.
