“Therapeutic drug monitoring” : être proactif ne fait pas mieux !

Les “point of care tests” (POCT) permettent d’obtenir le taux résiduel d’infliximab (IFX) en temps réel et d’adapter immédiatement la dose à administrer, mais l’intérêt d’un “therapeutic drug monitoring” (TDM) proactif reste débattu. 

L'objectif de cette étude était de comparer une stratégie proactive TDM à une stratégie réactive. Il s’agissait d’un essai randomisé mené dans 2 hôpitaux belges, incluant les patients traités en entretien par IFX entre juin et août 2018. Dans la cohorte A, les patients étaient suivis de façon proactive grâce à la combinaison de tests ELISA et POCT, avec ajustement ad hoc de l’intervalle entre les perfusions (figure 1). Dans la cohorte B, le TDM était réactif (ELISA). Le critère de jugement principal était l’échec du traitement par IFX à 1 an (arrêt de l’IFX, chirurgie ou hospitalisation, intensification thérapeutique, allergie à l’IFX). Les critères de jugement secondaires étaient la rémission clinique soutenue et la rémission muqueuse endoscopique/biochimique.

187 patients ont été inclus (cohorte A/B : 115/72 ; Crohn/RCH : 135/51). Dans la cohorte A, les patients avaient significativement plus de dosages de taux résiduels, entraînant significativement plus de modifications thérapeutiques. Après 1 an de suivi, il n’y avait pas de différence en termes d’échec à l’IFX (19 % dans la cohorte A versus 10 % dans la cohorte B ; p = 0,08), ni en termes d’arrêt du traitement (11 versus 6 % ; p = 0,18). Les taux de rémission clinique soutenue étaient comparables (75 versus 83 % ; p = 0,17). Dans le sous-groupe de 71 patients pour lesquels les données de rémission muqueuse étaient disponibles, celle-ci était plus fréquemment obtenue en cas de TDM réactif (79 %) que de TDM proactif (52 %) (p = 0,021).

En conclusion, bien que la stratégie proactive de TDM implique plus d’ajustements de dose comparativement à la stratégie réactive, elle n’entraîne pas de meilleurs résultats.