Efficacité de l’upadacitinib en traitement d'entretien dans la RCH en phase III

L’upadacitinib est un inhibiteur préférentiel de JAK1, qui s'administre par voie orale (en prise unique) et qui a démontré son efficacité en traitement d'induction dans la RCH modérée à sévère dans 2 études de phase III, U-ACHIEVE et U-ACCOMPLISH.

Les patients répondeurs à l’induction dans ces 2 études étaient randomisés pour la phase d'entretien sous upadacitinib 15 mg ou 30 mg ou placebo. Le critère principal d’évaluation était la rémission clinique à S52.

Dans ce travail, 451 patients ont été inclus. L’upadacitinib 15 mg ou 30 mg était plus efficace que le placebo sur la rémission clinique à S52 (42,3 % et 51,7 %, versus 12,1 % ; p < 0,001), sur l’amélioration endoscopique à S52 (48,7 % et 61,6 %, versus 14,5 % ; p < 0,001), sur la rémission clinique sans corticoïdes à S52 (57,1 % et 68,0 %, versus 22,2 % ; p < 0,001), sur la rémission endoscopique à S52 (24,2 % et 25,9 %, versus 5,6 % ; p < 0,001) et sur la cicatrisation histologique (34,8 % et 49,3 %, versus 11,8 % ; p < 0,001). L’upadacitinib était bien toléré, aucun signal de tolérance significatif n'a été identifié, seulement quelques cas de zona (3,9-4,1 %).

Dans cette étude de phase III, l’upadacitinib 15 mg et 30 mg en traitement d'entretien était plus efficace que le placebo dans la RCH modérée à sévère sur la rémission clinique, la rémission endoscopique et la rémission histologique, avec un bon profil de tolérance. Ce traitement devrait prochainement être disponible dans cette indication.