Ustékinumab dans la RCH : résultats à 3 ans de la période d’extension d’UNIFI

La phase d’extension à long terme d’UNIFI a évalué l’efficacité d’un traitement d’entretien par ustékinumab (UST) 90 mg sous-cutané (s.c.). Ont été rapportées les données d’efficacité sur 3 ans de traitement, y compris pour les sous-groupes en fonction des traitements biologiques précédemment administrés. Au cours de l’étude d’entretien, 284 patients ont été randomisés pour recevoir l’UST 90 mg toutes les 12 (n = 141) ou toutes les 8 semaines (n = 143). Parmi tous les patients randomisés pour l’UST (population en ITT avec imputation des non-répondeurs), 69,2 et 66,0 % respectivement étaient en rémission symptomatique (sous-score de Mayo de fréquence de selles à 0 ou 1, sous-score de saignement rectal à 0) à S152. Parmi les patients naïfs de traitement biologique, ces pourcentages s’établissent à 80,6 et 74,4 %. Chez les patients ayant obtenu une rémission clinique à S44, la rémission symptomatique à S152 est obtenue chez 78,5 (q12w) et 74,7 % des patients (q8w). 95 (q12w) et 98 % (q8w) des patients en rémission symptomatique à S152 ne recevaient plus de corticostéroïdes (figure 1). Ces pourcentages sont plus élevés chez les patients naïfs de biologiques (figure 2).

Concernant les biomarqueurs, la CRP médiane à S152 chez les patients randomisés traités par UST dans la phase d’extension était de 1,4 (q12w) et 1,6 mg/L (q8w). La calprotectine fécale médiane à S152 était, quant à elle, respectivement de 154,0 et 141,5 mg/kg. Enfin, sur le versant qualité de vie, parmi les patients randomisés traités par UST dans le cadre de la période d’extension et en rémission selon le score IBDQ (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire) à l’inclusion dans celle-ci, 74,7 (q12w) et 74,4 % (q8w) étaient toujours en rémission (IBDQ ≥ 170) à S140. En définitive, l’efficacité clinique de l’UST chez des patients atteints de RCH a été observée pendant 3 ans : rémission symptomatique et contrôle de l’inflammation (biomarqueurs) et amélioration de la qualité de vie mesurée par l’IBDQ.