Le dupilumab (anti-IL4/IL-13R) fait partie de l’arsenal thérapeutique dans la prise en charge de la DA sévère de l’enfant nécessitant un traitement systémique (autorisation d’accès précoce pour l’enfant de 6 mois à 5 ans et AMM à partir de 6 ans). Dans ce poster sont rapportées les données de tolérance du dupilumab chez 180 enfants âgés de 6 mois à 5 ans (19 enfants âgés de 6 mois à 2 ans et 161 enfants âgés de 2 à 6 ans) inclus dans l’étude OLE. Cette étude a inclus des enfants âgés de 6 mois à 17 ans avec des doses de dupilumab ajustées au poids : 200 mg toutes les 4 semaines pour un poids de 5 à 14 kg, 300 mg toutes les 4 semaines pour 15 à 29 kg et 200 mg toutes les 2 semaines pour 30 à 59 kg. Parmi les 180 enfants de 6 mois à 5 ans inclus, 67,8 % ont été suivis jusqu’à 16 semaines, 16,7 % jusqu’à 52 semaines et 8,3 % jusqu’à 156 semaines. 

109 enfants (60,6 %) ont rapporté un effet indésirable sous dupilumab, les plus fréquents étant les rhinopharyngites (12,8 %), les infections ORL hautes (11,7 %) et la fièvre (11,7 %). 

2,8 % des enfants ont présenté une conjonctivite. 

Un enfant a présenté un effet indésirable sévère rapporté au dupilumab (urticaire) ayant conduit à l’arrêt du traitement. 

Deux enfants ont présenté des effets indésirables sévères (réaction anaphylactique et infection pulmonaire à mycoplasme) considérés comme non liés au traitement. 

Données de tolérance des patients âgés de 6 mois à 5 ans inclus dans l’étude OLE et dans les autres essais cliniques (figure).

À l’heure de l’ouverture de la prescription du dupilumab aux enfants dès l’âge de 6 mois, les données de tolérance dans cette population restent rassurantes et confirment le bon profil de tolérance de cette molécule.