Efficacité du bimékizumab dans la maladie de Verneuil : résultats à 48 semaines
Il a été démontré que les concentrations de L'IL-17F et l'IL-17A sont élevées au cours de la maladie de Verneuil, soulignant ainsi leur rôle dans l'immunopathogénie de cette maladie. Le bimékizumab (BKZ) inhibe sélectivement à la fois l'IL-17F et l'IL-17A.
Le but de ce travail est d’analyser les données d’efficacité et de tolérance du BKZ des études pivotales de phase 3 randomisées, en double aveugle versus placebo.
BE HEARD I et II (BHI/II) comprenaient des périodes de traitement (i) initial en double aveugle de 16 semaines et (ii) de traitement d'entretien de 32 semaines. Les patients atteints de maladie de Verneuil modérée à sévère ont été randomisés selon un rapport 2:2:2:1 pour (initial/entretien) BKZ 320 mg toutes les 2 semaines (Q2W)/Q2W, BKZQ2W/Q4W, BKZQ4W/Q4W, placebo/BKZQ2W. Jusqu'à la semaine 16, BKZQ2W/Q2W et BKZQ2W/Q4W étaient combinés en BKZQ2W.
Le critère principal d’évaluation était la réponse clinique HS 50 % (HiSCR50) à la semaine 16. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient HiSCR75.
1 014 participants ont été randomisés (BHI n=505 ; BHII n=509). BKZQ2W/Q2W = 143(BHI), 145(BHII); BKZQ2W/Q4W=146 (les deux ); BKZQ4W/Q4W=144 (les deux ); placebo/BKZQ2W=72(BHI),74(BHII).
Plus de patients ont atteint HiSCR50 avec BKZ à la semaine 16 qu'avec le placebo (BHI : BKZQ2W [47,8 %] ou BKZQ4W [45,3 %] vs placebo [28,7 %] p = 0,006, p = 0,030 ; BHII : BKZQ2W [52,0 %] ou BKZQ4W [53,8 %] vs placebo [32,2 %] p=0,003, p=0,004) (figure 1).
Une plus grande proportion de patients ont atteint HiSCR75 avec BKZ à la semaine 16 que le placebo avec une différence statistiquement significative dans BHII (les deux schémas posologiques) et BHI (Q2W).
Les réponses ont été maintenues à la semaine 48 avec BKZ pour HiSCR50 et HiSCR75 à travers les schémas posologiques et les deux études (figure 2).
Le profil d'innocuité du BKZ dans l'ensemble BHI/BHII était cohérent avec les études précédentes ; aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé.
Dans ces études le BKZ a atteint le critère d'évaluation principal, avec des taux de réponse plus élevés par rapport au placebo chez des patients atteints de maladie de Verneuil modérée à sévère. Le BKZ a été globalement bien toléré.
