Le roflumilast est un inhibiteur de la PDE-4 approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en 2022 dans le traitement du psoriasis (roflumilast crème 0,3 %)

Les résultats de 2 études de phase III (INTEGUMENT-1 et INTEGUMENT-2) évaluant l’efficacité et la tolérance du roflumilast crème 0,15 % dans le traitement de la dermatite atopique légère à modérée, chez les patients âgés de 6 ans et plus ,ont été rapportés lors de cette communication orale 

Action du roflumilast :

• Affinité pour le PDE-4 plus élevée que l’aprémilast et le crisaborole 
• Diminue l’adénosine monophosphate cyclique 
• Diminue l’expression des cytokines pro-inflammatoires 

Schéma des études :

• Nombre de patients inclus : INTEGUMENT-1 : 433 patients ; INTEGUMENT-2 : 451 patients 
• Application de roflumilast crème 1 fois par jour 
• Versus placebo (crème excipient)
• Sur 4 semaines 
• Critères d’évaluation 
• Primaires : vIGA-AD success à S4 : score IGA 0/1 + amélioration de 2 points par rapport au score initial

Efficacité 

• vIGA-AD success à S4 
• INTEGUMENT-1 : 32 % des patients p < 0,0001
• INTEGUMENT-2 : 29 % des patients p < 0,0001

EASI 75 :

• INTEGUMENT-1 : 43 % des patients p < 0,0001

Avec un résultat significatif versus placebo dès la 1^re semaine 

• INTEGUMENT-2 : 42 % des patients p < 0,0001

Tolérance : 

• Effets indésirables 
• INTEGUMENT-1 — effets indésirables : roflumilast crème 6,2 %, placebo 1,8 %
• Céphalée 2,3 %, douleur aux sites d’application 2,1 %, nausées 1,8%
• Arrêt du traitement : roflumilast crème 1,4 %, placebo 1,4 %  
• INTEGUMENT-2 — effets indésirables : roflumilast crème 5,8 %, placebo 3,5 %
• Céphalée 1,4 %, nausées 0,9 %, douleur aux sites d’application 0,5 %
• roflumilast crème 1,6 %, placebo 0,9 %

Le roflumilast semble être un traitement topique prometteur pour la dermatite légère à modérée à partir de l’âge de 6 ans, et d’efficacité rapide. Sa place parmi les autres traitements topiques sera à préciser.