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Utilisation concomitante du sécukinumab et d’une antibiothérapie dans la maladie de Verneuil : efficacité à 16 semaines dans les études SUNSHINE ET SUNRISE

D'après Kokolakis G et al., poster 42981, actualisé

L’association d’une antibiothérapie et d’un traitement biologique est recommandée dans les formes sévères de maladie de Verneuil.

Le but de ce travail est de rapporter l’efficacité et la tolérance du sécukinumab à 52 semaines selon l’utilisation ou non d’une antibiothérapie concomitante, à travers les études SUNSHINE (NCT03713619) et SUNRISE (NCT03713632). 

Il s’agit d’essais cliniques de phase 3 randomisés, contrôlés vs placebo et multicentriques identiques qui ont démontré l'efficacité du sécukinumab dans la maladie de Verneuil .

127/1 084 (11,7 %) des patients des études SUNSHINE et SUNRISE ont reçu des antibiotiques de façon concomitante avec le sécukinumab (SECQ2W, 12,2 % [44/361] ; SECQ4W, 12,8 % [46/360] vs placebo, 10,2 % [37/ 363]). 

Les taux de HiSCR50 à la semaine 16 étaient en faveur du traitement par le sécukinumab par rapport au placebo et étaient similaires chez les patients recevant des antibiotiques concomitants (n = 127) (SECQ2W, 50,4 % [OR : 4,78 (1,64, 13,95)] ; SECQ4W, 30,5 % [OR : 2,01 (0,67, 6,06 ) ] vs placebo, 18,1 %) et sans antibiotiques concomitants (n = 957) (SECQ2S, 42,8 % [RC : 1,45 (1,05, 2,01)] ; SECQ4S, 45,9 % [RC : 1,64 (1,18, 2,27)] vs placebo, 34,1 %). Des résultats similaires ont été observés pour le nombre d'abcès et nodules inflammatoires et les poussées (figues 1,2 et 3).

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La fréquence des événements indésirables était similaire avec l'utilisation concomitante d'antibiotiques et aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé. L'analyse des données de la semaine 52 a montré des résultats similaires.

En cas d’utilisation concomitante d'antibiotiques, à la fois à la semaine 16 et à la semaine 52, il y avait une tendance à des améliorations numériquement plus importantes avec SECQ2W par rapport à SECQ4W pour tous les paramètres évalués. Cependant, ces résultats doivent être interprétés avec prudence en raison du faible nombre de patients inclus.

Le sécukinumab est efficace chez les patients atteints de maladie de Verneuil modérée à sévère et indépendamment de l'utilisation concomitante d'antibiotiques, les améliorations de l'efficacité observées à la semaine 16 avec SECQ2W et SECQ4W se sont maintenues jusqu'à la semaine 52. Le sécukinumab a maintenu un profil de tolérance favorable sans aucun nouveau signal d'effets secondaires observés lorsqu'il est utilisé en concomitance avec des antibiotiques systémiques.


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