Étude SPECTRUM : de premiers résultats dans la DMLA
D’après Bailey C et al., abstr. 1857, session 230, actualisé
SPECTRUM est la 1re étude internationale de phase IV à recueillir des données réelles sur l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’aflibercept 8 mg dans le traitement de la DMLA et de l’OMD. De premiers résultats cliniques obtenus chez des patients atteints de DMLA ayant déjà reçu un traitement (prétraités) ont été présentés. Plus de 800 patients ont d’ores et déjà été inclus dans 13 pays.
Le critère d’évaluation principal est la variation de la MAVC entre le début de l’étude et M12. Les critères d’évaluation secondaires comprennent la variation de la MAVC et de l’ECR entre le début de l’étude et M6, ainsi que le nombre d’injections, le nombre de visites et le nombre d’événements indésirables entre le début de l’étude et M6.
Les résultats présentés à S4/S8 portent, respectivement, sur 110/104 patients :
- âge moyen 80,2 ans : 31,5 mois depuis le diagnostic, acuité visuelle moyenne 62,6 lettres ETDRS, ECR moyenne 321 mm ;
- âge moyen 79,5 ans : 36,9 mois depuis le diagnostic, acuité visuelle moyenne 61,6 lettres ETDRS, ECR moyenne 316 mm.
Ils montrent une stabilité de l’acuité visuelle et de la MAVC et une réduction de l’ECR après le switch pour aflibercept 8 mg. Aucun nouveau signal de tolérance. Les données à 6 mois devraient être présentées au cours de cette année.
