Les données de survie de la quadruplette Isa-VRd en première ligne pour les patients éligibles à la greffe
Après avoir présenté cette année à l’EHA les taux de réponse après l’autogreffe, le groupe allemand nous a délivré l’analyse finale de survie sans progression de son essai GMMG-HD7 évaluant l’efficacité du schéma isatuximab (Isa), bortézomib (V), lénalidomide (R), dexaméthasone (d) (Isa-VRd) en 1re ligne chez les patients éligibles à l’autogreffe.
Dans cette étude, 662 patients ont été inclus, ils recevaient, dans la 1re partie, après une 1re randomisation, Isa-VRd ou VRd pour 3 cycles d’induction de 6 semaines avant d’être autogreffés, puis, dans la 2e partie, après une 2e randomisation, soit un traitement d’entretien par Isa-R, soit par R seul (il convient de noter qu’il n’y avait pas de traitement de consolidation après la greffe). Les résultats qui ont été présentés ce jour concernent seulement la 1re partie de l’étude. Les résultats de la 2e partie sont déjà très attendus par les cliniciens s’intéressant au myélome, afin de permettre d’en savoir plus sur l’ajout d’un anticorps anti-CD38 au R en entretien, car il s’agit de la seule étude ayant réalisé une randomisation lors de cette phase de la prise en charge.
E.K. Mai et al. ont d’abord rappelé les résultats de la réponse après l’induction avec un taux de MRD négative à 10-5 de 50 % pour Isa-VRd versus 35,6 % pour VRd (p < 0,001), et ceux obtenus après l’autogreffe, 66,2 versus 47,7 %, respectivement. Enfin, il a dévoilé les données de survie sans progression (SSP) qui montrent une diminution du risque de progression de 30 % en faveur de la quadruplette (p = 0,018).
Cette étude nous démontre une nouvelle fois que l’obtention d’une réponse (très) profonde (c'est-à-dire MRD négative), dans le myélome, se traduit en bénéfice en termes de survie. Elle confirme également, après les données de PERSEUS (daratumumab-VRd versus VRd) présentées à l’ASH 2023, l’importance d’un schéma à 4 molécules en induction avant la greffe.
Comme cité plus haut, nous avons très hâte de découvrir les résultats de la phase d’entretien, on se retrouve en 2025 ?
