Dupilumab chez l’adolescent : résultat de l’étude de phase 3
Le dupilumab ayant fait la preuve de son efficacité chez l’adulte, les résultats de cette étude chez l’adolescent étaient très attendus.
Cette étude de phase III a inclu 251 adolescents de 12 à 17 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère (IGA ≥ 3, EASI≥ 16, EVA prurit ≥4, BSA ≥10).
Les patients étaient randomisés dans 3 bras : placebo (n=85), dupilumab 300 mg toutes les 4 semaines (n=84), dupilumab toutes les 2 semaines avec une dose adaptée au poids (300 mg pour les enfants de plus de 60 kg, 200 mg pour les enfants de moins de 60 kg, n=82) . Les adolescents avec un score moyen EASI plus élevé au départ (35.5/35.8/35.3 respectivement pour chaque bras) comparé au score EASI moyen retrouvé dans l’étude de phase III chez l’adulte.
A la semaine 16, 17.9 % des patients obtenaient un IGA 0 ou 1 dans le bras 300 mg/4sem et 24.4 % dans le bras 200 ou 300 mg/2 sem, vs 2.4 % dans le bras placebo. 38.1 % des patients avaient une réduction de 75 % du score EASI dans le bras 300 mg/4sem et 41.5 % dans le bras 200 ou 300 mg/2 sem, vs 8.2 % dans le bras placebo. Ces résultats ne sont pas vraiment modifiés lorsque sont inclus dans l’analyse les patients ayant utilisé des dermocorticoïdes pendant l’étude.
Le profil de tolérance est le même que chez l’adulte avec notamment environ 10 % de conjonctivite chez les patients traités.
En résumé, le dupilumab est efficace pour le traitement de la DA de l’adolescent, avec un meilleur profil de réponse lorsque les injections sont réalisées tous les 15 jours, avec un bon profil de tolérance.
