QBECO SSI : la correction de l’immunité innée efficace dans le traitement de la maladie de Crohn ?
La molécule QBECO SSI a pour but de corriger les défauts de l’immunité innée au sein du tube digestif, permettant ainsi de supprimer les éléments déclencheurs de la suractivation de la réponse immune à l’origine des MICI.
L’étude de phase II QBECO-CD-02 évaluait l’efficacité de cette nouvelle molécule dans la maladie de Crohn (MC) modérée à sévère. Les objectifs étaient d’évaluer les taux de rémission et de réponse clinique et endoscopique à S16 et S26. Le traitement était administré par voie sous-cutanée tous les 2 jours pour une durée de 52 semaines. Une évaluation clinique et endoscopique était réalisée à S16 et S26, puis S52. Les endoscopies étaient relues de manière centralisée en aveugle, et l’analyse faite en intention de traiter.
Au total, 20 patients ont été inclus, avec un âge moyen de 43,6 ans et une durée d’évolution moyenne de la maladie de 14,4 ans, dont 40 % étaient naïfs de biothérapie. Le score SES-CD moyen à l’inclusion était de 12,5. 16 patients ont été inclus dans la phase d’entretien. Le taux de réponses endoscopiques (diminution ≥ 50 % du SES-CD) était de 30 % à la fin de la période d’induction (38 % pour les patients naïfs de biothérapie, 25 % pour les patients en échec d’au moins 1 biothérapie), 30 % à S52. Le taux de rémissions endoscopiques (SES-CD ≤ 3) était de 10 % à la fin de la période d’induction (13 % chez les naïfs, 8 % chez les patients déjà exposés aux biothérapies), 10 % à S52. Un nombre similaire de patients atteignait cette réponse endoscopique à S16 et S26. Le score SES-CD moyen diminuait de 0,6 point de plus à S26 qu’à S16. La rémission clinique était obtenue chez 45 % des patients à S16 et 40 % à S26 (figure). Le score histologique GHAS moyen était réduit de 8 points entre l’inclusion et S52, avec 3 patients en rémission histologique (GHAS ≤ 3) à S26. Sur les 11 patients ayant une calprotectine ≥ 250 à l’inclusion, le taux médian diminuait de 1 330 à l’inclusion à 250 mg/kg à S52. Le traitement était globalement bien toléré, avec 40 % de patients reportant des effets indésirables, minimes dans 95 % des cas, notamment des érythèmes au point d’injection.
QBECO SSI induit une réponse clinique, endoscopique, histologique et biochimique à S26 et S52 à la fois chez les patients naïfs et en échec de biothérapie, mais ces résultats sont à nuancer du fait de l’absence de bras placebo et du faible nombre de patients.
