Le combo ibrutinib-vénétoclax surclasse FCR et ibrutinib en 1re ligne de la LLC : résultats de l’essai FLAIR
D’après Munir T et al., abstr. S155, actualisé
L’essai de phase III FLAIR (786 patients, 96 centres au Royaume-Uni) a comparé 3 stratégies en 1re ligne de traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) : FCR, ibrutinib en monothérapie (I) et la combinaison ibrutinib-vénétoclax (I + V), avec un traitement guidé par la réponse en maladie résiduelle (MRD).
À 2 ans, 73,1 % des patients sous I + V présentaient une MRD indétectable dans la moelle osseuse, contre 60,8 % avec FCR et 0 % avec I seul (OR I + V versus I : 1009 ; p < 0,0001). Avec un suivi médian de 62,2 mois, les taux estimés de survie sans progression (SSP) à 5 ans étaient de 62,4 % pour FCR, 80,6 % pour I et 94,2 % pour I + V (figure). La combinaison I + V réduisait significativement le risque de progression comparativement à I (HR = 0,29) et à FCR (HR = 0,13 ; p < 0,001 pour les 2).
En termes de survie globale (SG), le bénéfice était également en faveur d’I + V par rapport à I (HR = 0,41 ; p = 0,013), avec une tendance favorable pour I versus FCR. La toxicité restait maîtrisée, bien que les événements cardiaques aient été plus fréquents sous I et I + V que sous FCR. Le taux d’autres cancers était notamment plus élevé sous FCR.
En conclusion, le schéma I + V, guidé par la MRD, démontre une supériorité claire sur FCR et I en monothérapie en 1re ligne de la LLC. Ces résultats confirment bien l’intérêt d’une approche personnalisée fondée sur la MRD pour optimiser la durée et l’efficacité du traitement.
