Étude BOREAL dans les occlusions de branche veineuse rétinienne
Il s’agit d’une étude observationnelle nationale, multicentrique évaluant la prise en charge par injections intravitréennes (IVT) de ranibizumab des patients présentant une baisse d’acuité visuelle (BAV) liée à un œdème maculaire (OM) compliquant une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou une hémi-occlusion veineuse rétinienne (OHR).
Cette étude, sollicitée par la Haute Autorité de santé (HAS), a duré 24 mois.
L’objectif principal était d’étudier l’évolution de l’AV chez des patients présentant une OBVR ou une OHR sous ranibizumab. L’objectif secondaire évaluait l’évolution de l’épaisseur maculaire centrale (EMC) et les facteurs prédictifs de l’évolution de l’AV.
Au total, 226 patients ont été inclus : 176 avaient une OBVR et 50 une OHR. En outre, 90 % des patients étaient naïfs de tout traitement et 32 % présentaient une ischémie.
À 3 mois, le gain visuel moyen était de 14,3 lettres ETDRS. Ce résultat a été maintenu jusqu’à 24 mois. La phase d’induction (3 IVT espacées de 1 mois) a pu être complétée chez 82,7 % des patients et 13,6 % n’ont pas nécessité d’IVT supplémentaire.
Une réduction de l’EMC de 232 μm a été retrouvée à 3 mois et s’est maintenue jusqu’à 24 mois).
Un switch vers l’aflibercept ou la dexaméthasone a été effectué dans respectivement 13,6 et 15,4 % des cas.
L’étude a relevé 2 facteurs prédictifs d’une bonne évolution à 24 mois : une AV > 70 lettres ETDRS à l’inclusion et un gain de plus de 5 lettres à 3 mois (tableau).
Aucun nouveau signalement de pharmacovigilance n’a été rapporté.
