Sécukinumab dans la maladie de Verneuil modérée à sévère : premiers résultats des études de phase III SUNSHINE et SUNRISE

La maladie de Verneuil est une dermatose inflammatoire chronique, dont la prise en charge est complexe avec des options thérapeutiques dont l’efficacité est limitée. Le sécukinumab (anticorps monoclonal anti IL17A) a été évalué chez des patients atteints de maladie de Verneuil modérée à sévère. Ont été rapportés les résultats (16 semaines) des études SUNSHINE (NCT03713619) et SUNRISE (NCT03713632), deux essais contrôlés randomisés de phase III en double aveugle (sécukinumab vs placebo) chez des patients atteints de maladie de Verneuil modérée à sévère. Dans les deux essais, des patients âgés de ≥ 18 ans atteints maladie d'une Verneuil modérée à sévère ont été randomisés pour recevoir 300 mg de sécukinumab sous-cutané toutes les deux (SECQ2W) ou quatre semaines (SECQ4X), ou un placebo. L'objectif principal des deux essais était de démontrer la supériorité du sécukinumab sur le placebo en ce qui concerne la proportion de patients obtenant une réponse clinique selon le critère Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR) à la semaine 16 (critère d’évaluation principal). Les principaux critères d'évaluation secondaires comprenaient la variation en pourcentage par rapport au départ du nombre d’abcès et de nodules inflammatoires (AN) à la semaine 16, la proportion de patients présentant une poussée sur 16 semaines et celle de patients avec une réponse NRS30 (douleur cutanée) (rapportées sous forme de données regroupées des deux essais) à la semaine 16. Au total, 1 084 patients ont été randomisés dans SUNSHINE (n = 541, SECQ2W [n = 181] ; SECQ4W [n = 180] ; placebo [n = 180]) et SUNRISE (n = 543, SECQ2W [n = 180] ; SECQ4W [ n=180] ; placebo [n=183]), avec 93,6 % (1 015/1 084) des patients ayant terminé les 16 semaines de traitement. La plupart des patients étaient des femmes (56,3 %) et l'âge moyen était de 36,2 ans dans les deux essais. Les essais SUNSHINE et SUNRISE ont atteint leur critère d'évaluation principal (figure), le schéma posologique Q2W montrait une supériorité statistiquement significative dans les deux essais et le schéma posologique Q4W dans SUNRISE uniquement (SUNSHINE : SECQ2W [45,0 %] vs placebo [33,7 %] ; SUNRISE : SECQ2W [42,3 %] vs placebo [31,2 %] ; SUNSHINE : SECQ4W [41,8 %] vs placebo [33,7 %] ; SUNRISE : SECQ4W [46,1 %] vs placebo [31,2 %]).

Le schéma thérapeutique SECQ2W a atteint tous les critères d'évaluation secondaires, sauf un, dans les deux essais ; nombre AN (SUNSHINE : SECQ2W vs placebo ; SUNRISE : SECQ2W vs placebo ; SUNSHINE : SECQ4W vs placebo ; SUNRISE : SECQ4W vs placebo), proportion de patients présentant des poussées (SUNSHINE : SECQ2W vs placebo ; SUNRISE : SECQ2W vs placebo ; SUNSHINE : SECQ4W vs placebo) ; SUNRISE : SECQ4W vs placebo) et NRS30 (données regroupées : SECQ2W vs placebo ; données regroupées : SECQ4W vs placebo). Le traitement avec les deux schémas posologiques de sécukinumab dans les deux essais a été bien toléré, sans aucun signal d'innocuité nouveau ou inattendu par rapport à son profil d'innocuité bien établi. En conclusion, dans les deux études SUNSHINE et SUNRISE, le sécukinumab s'est avéré cliniquement efficace pour améliorer les signes cliniques et les symptômes chez les patients atteints de maladie de Verneuil modérée à sévère, avec un profil d'innocuité favorable.