Absence de supériorité de l’anastrozole sur le tamoxifène dans la prévention des récidives de cancer du sein

L’actualisation des résultats de l’étude IBIS II DCIS ont été présentés en session orale. Pour rappel, il s’agissait d’une étude de phase III, randomisée qui visait à comparer 5 ans d’anastrozole vs 5 ans de tamoxifène dans la prévention de récidives ou de nouveaux cancers du sein dans une population de patientes ménopausées opérées pour carcinome canalaire in situ (CCis) ou lésions hyperplasiques canalaires ou lobulaires avec atypies.

L’essai NASBP 35 avait montré une supériorité de l’anastrozole sur le tamoxifène dans la prévention des récidives ou d’apparition d’un nouveau cancer du sein avec un HR 0,73, pc= 0,023 après un suivi médian de 9 ans. L’effet était surtout prononcé dans la période au-delà des 5 ans de traitement. La première analyse de l’essai IBIS II ne retrouvait aucune différence significative avec un suivi médian de 7 ans.

Les résultats présentés sont ceux avec 11, 6 ans de suivi. Ils sont sans appel, il n’y a aucune différence statistiquement significative entre l’anastrozole et le tamoxifène dans la survenue des récidives (9,7 vs 8,5 % ; HR = 0,89 (0,69-1,16) ; p = 0,401) tant pour les lésions invasives ou in situ. Il n’y a également aucune différence en mortalité spécifique par cancer du sein. Les effets secondaires sont en revanche différents ; plus de cancer de l’endomètre (12 cas sur 1 489), mais aussi de l’ovaire (9/1 489) dans cette étude, avec le tamoxifène, plus de fractures et d’accidents vasculaires cérébraux avec l’anastrozole.

En conclusion, cette actualisation montre une absence de supériorité de l’anastrozole sur le tamoxifène dans la prévention de la survenue des cancers du sein chez des femmes ménopausées opérées pour CCis ou lésions hyperplasiques avec atypies.