Actualisation des résultats de l’étude DESTINY-Breast01 : résultats toujours impressionnants, au prix d’une toxicité pulmonaire qui reste stable

Des résultats actualisés de l’étude DESTINY-Breast01 ont été présentés lors de la discussion de poster. Pour rappel, il s’agit d’une étude de phase II, non randomisée, monobras, qui évalue l’efficacité et la tolérance du trastuzumab-deruxtécan dans le cancer du sein HER2+ en situation métastatique, au-delà de la deuxième ligne de traitement. Les patientes devaient toutes avoir reçu du T-DM1. La population de cet essai concernait des patientes lourdement prétraitées avec une moyenne de 6 lignes de traitement en situation métastatique.

Après un suivi médian de 20,5 mois, la survie sans progression médiane (SSP) est de 19,4 mois [14,1-NA], le taux de réponse est stable à 61% [54%-68,5%].

Les premières données de survie globale (après la survenue de 35 % d’événements) sont très encourageantes avec 24,6 mois en médiane [23,1-NE]. On observe ainsi que 85 % des patientes sont toujours vivantes à 12 mois et 74 % à 18 mois. La barre des 24 mois devrait être nettement franchie.

Il n’y a pas de nouvelles toxicités, ni majoration de celles-ci, les plus fréquentes étant les nausées, la fatigue et l’alopécie. Concernant l’incidence de la pneumopathie interstitielle, toxicité principale du fait de sa gravité potentielle, son incidence est de 15,2 % vs 13,6 % initialement. S’agissant des décès, il y a eu un décès supplémentaire à déplorer ce qui porte à 2,7 % vs 2,2 %, globalement stable.

Au total, il s’agit d’une confirmation de résultats encourageants, avec une survie globale de plus de 2 ans en énième ligne, au prix d’une toxicité pulmonaire qui reste globalement stable. Ne reste plus qu’à confirmer ces résultats en phase III contre le(s) traitement(s) standard(s).