FARETINA-DME : résultats à 2 ans en vie réelle chez des patients atteints d’OMD traités par faricimab aux États-Unis
D’après Patel S et al., abstr. 3668-0879, actualisé
L’étude FARETINA-DME constitue la plus vaste évaluation en conditions réelles de l’efficacité et de la sécurité du faricimab. Cette étude rétrospective de vraie vie, encore en cours, s’appuie sur le registre américain IRIS® (Intelligent Research in Sight®) de l’American Academy of Ophthalmology et inclut les patients atteints d’OMD traités par faricimab, avec un suivi minimal ≥ 12 mois avant et ≥ 24 mois après la 1re injection.
Sur les 11 268 patients (16 136 yeux) inclus, 83 % (13 316) avaient déjà reçu un traitement antérieur, tandis que les autres, 17 % (2 820), étaient naïfs de tout traitement.
L’acuité visuelle s’est améliorée, notamment chez les yeux ayant une faible acuité visuelle à l’inclusion, entre 20/80 et 20/200, passant de 50,4 ± 45,50 à 55 ± 41,65 lettres à M24 chez les yeux naïfs (n = 121) et de 50 ± 45,50 à 55 ± 41,65 lettres chez ceux prétraités (n = 545).
L’épaisseur rétinienne centrale s’est également améliorée, passant de 356,6 ± 111,6 à 284,9 ± 85,7 µm à M24 chez les yeux naïfs et de 342,5 ± 114,3 à 293,8 ± 93,2 µm chez ceux prétraités (figure 1).
Le nombre moyen d’injections a diminué progressivement, passant de 3,6 ± 4,1 au cours des 6 premiers mois à 1,5 ± 1,5 dans les 6 derniers mois de suivi chez les yeux naïfs (n = 2 549), et de 3,8 ± 1,3 au cours des 6 premiers mois à 1,9 ± 1,6 dans les 6 derniers mois chez les yeux prétraités (n = 12 956) (figure 2).
Le taux d’événements indésirables était à 0,13 et 0,10 %, et le taux d’endophtalmie était à 0,04 et 0,05 % pour les yeux naïfs et prétraités, respectivement.
En conclusion, cette étude confirme l’efficacité et la durabilité du faricimab en vie réelle. Les résultats démontrent une amélioration ou une stabilisation de la vision, une meilleure morphologie rétinienne et une réduction de la charge thérapeutique.
