La saga de l’asciminib, épisode 2
D’après Atallah EL et al., abstr. 479, actualisé
Asciminib (ASC) épisode 2 comme 2e ligne !
L’étude ASC2ESCALATE a proposé l’ASC (80 mg/j en 2 prises) à des patients atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique, résistants ou intolérants à un seul ITK avec une stratégie d’augmentation de dose à 400 mg/j à M6 en cas de taux de BCR::ABL1 > 1 %.
Les tout premiers résultats ont été présentés par J. Cortes. 71 patients ont été inclus, dont 56 % de résistants. Il convient de noter que parmi les patients intolérants, 45 % étaient en réalité des intolérants/résistants avec un transcrit BCR::ABL1 > 10 %.
La médiane de durée d’exposition à l’ASC est maintenant de 33 mois et la très grande majorité des patients (95 %) sont toujours sous ASC. La médiane de la dose d’intensité a été de 80 mg, et seuls 2 patients sur les 28 évaluables ont eu à augmenter la dose. À 3 mois de traitement, sur les 28 patients évaluables, 43 % des patients sont déjà en réponse moléculaire majeure (RMM) (BCR::ABL1 ≤ 0,1 % IS), 25 % en RM4 (BCR::ABL1 ≤ 0,01 % IS) et 10,7 % en RM 4,5 (BCR::ABL1 ≤ 0,032 % IS). Les taux de RMM sont plus importants dans la cohorte de patients intolérants reflétant probablement l’intérêt de l’ASC chez les situations complexes d’intolérance/résistance (figure).
Le profil de sécurité n’offre pas de données nouvelles.
Nous attendons maintenant un recul plus long et les données mutationnelles.
L’étude ASC2ESCALATE a proposé l’ASC (80 mg/j en 2 prises) à des patients atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique, résistants ou intolérants à un seul ITK avec une stratégie d’augmentation de dose à 400 mg/j à M6 en cas de taux de BCR::ABL1 > 1 %.
Les tout premiers résultats ont été présentés par J. Cortes. 71 patients ont été inclus, dont 56 % de résistants. Il convient de noter que parmi les patients intolérants, 45 % étaient en réalité des intolérants/résistants avec un transcrit BCR::ABL1 > 10 %.
La médiane de durée d’exposition à l’ASC est maintenant de 33 mois et la très grande majorité des patients (95 %) sont toujours sous ASC. La médiane de la dose d’intensité a été de 80 mg, et seuls 2 patients sur les 28 évaluables ont eu à augmenter la dose. À 3 mois de traitement, sur les 28 patients évaluables, 43 % des patients sont déjà en réponse moléculaire majeure (RMM) (BCR::ABL1 ≤ 0,1 % IS), 25 % en RM4 (BCR::ABL1 ≤ 0,01 % IS) et 10,7 % en RM 4,5 (BCR::ABL1 ≤ 0,032 % IS). Les taux de RMM sont plus importants dans la cohorte de patients intolérants reflétant probablement l’intérêt de l’ASC chez les situations complexes d’intolérance/résistance (figure).
Le profil de sécurité n’offre pas de données nouvelles.
Nous attendons maintenant un recul plus long et les données mutationnelles.
