Pas d’Aba pour la sclérodermie ?
Á ce jour, aucun traitement de fond n’a clairement démontré une efficacité dans la sclérodermie systémique.
Dans cette étude de phase II, 88 patients avec un diagnostic récent (< 36 mois) de sclérodermie systémique diffuse ont été randomisés en 2 bras : abatacept s.c. 125 mg/sem. et placebo. L’étude est négative sur son critère d’évaluation principal (variation du score d’atteinte cutanée de Rodnan à 6 mois : -6,24 sous abatacept versus -4,49 sous placebo, p = 0,28). En revanche, plusieurs critères secondaires sont significativement améliorés par l’abatacept, notamment le score composite de réponse CRISS qui a été récemment développé et validé. Davantage de patients du groupe placebo ont eu besoin d’un traitement immunosuppresseur de “rattrapage” (36 % versus 16 %, p = 0,03). Aucun effet indésirable inattendu n’a été rapporté.
Cette nouvelle étude négative dans la sclérodermie montre les difficultés à évaluer l’amélioration de la maladie et confirme que le score de Rodnan n’est pas un bon critère d’évaluation. L’abatacept montre quelques signaux d’efficacité, qui pourraient justifier de nouvelles études avec un “design” adapté.
