Une PR en échec du méthotrexate ? Avec le filgo, on s’en FINCH-1 peu !
Le filgotinib, inhibiteur sélectif de JAK1, a démontré son efficacité dans la PR dans un essai de phase II. Cette étude de phase III randomisée contrôlée versus placebo a évalué l’efficacité et la tolérance du filgotinib dans la PR en réponse insuffisante au méthotrexate (MTX).
Les patients poursuivaient le MTX et étaient réparties en 4 groupes : filgotinib 200 mg/j, filgotinib 100 mg/j, adalimumab 40 mg/2 semaines ou placebo pour une durée de 52 semaines. Le critère de jugement principal était le pourcentage de répondeurs ACR 20 à 12 semaines. Les critères secondaires étaient les pourcentages de répondeurs ACR 50, ACR 70, les critères patients (HAQ, SF-36) et la progression structurale.
1 759 patients ont été inclus : 81,8 % de femmes, une durée moyenne de la PR de 7,8 ans (± 7,6), un DAS28-CRP moyen à l’inclusion de 5,7 (± 0,9).
Les pourcentages de répondeurs ACR 20 à 12 semaines étaient respectivement de 76,6 %, 69,8 %, 70,8 % et 49,9 % dans les groupes filgotinib 200, filgotinib 100, adalimumab et placebo. Quelle que soit la posologie, le filgotinib a été supérieur au placebo (p < 0,001) et non inférieur à l’adalimumab pour le critère DAS28-CRP ≤ 3,2. La progression structurale à 24 semaines était significativement ralentie sous filgotinib 100 et 200 mg/j par rapport au placebo.
La tolérance sous filgotinib, en termes d’infection, de zona, d’événement cardiovasculaire ou de cancer, était comparable à celle du groupe placebo et du groupe adalimumab.
Le filgotinib à la dose de 100 mg et 200 mg/j associé au MTX a démontré son efficacité dans la PR en réponse insuffisante au MTX, avec une non-infériorité par rapport à l’association adalimumab + MTX.
