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Essai MAXIMISE : un résultat maximal à 52 semaines ?

D’après Baraliakos X et al., abstr. OP0053, actualisé

Le sécukinumab (SCK) a obtenu une indication dans le rhumatisme psoriasique (RPso) de forme périphérique. Qu’en est-il de l’efficacité du SCK chez ces patients qui ont une atteinte axiale associée ? L’essai MAXIMISE a été le premier essai randomisé contrôlé montrant une efficacité du SCK à la dose de 150 et 300 mg/mois sur l’ASAS 20 à la semaine 12 (S12) par rapport au placebo (PBO) chez les patients atteints de RPso périphérique avec atteinte axiale associée et insuffisamment répondeurs aux AINS.

Cette étude de phase III multicentrique, en double aveugle, a inclus 498 patients atteints de RPso répondant aux critères de classification CASPAR, avec rachialgies (EVA ≥ 40/100) et un BASDAI ≥ 40/100 malgré au moins 2 AINS. Les patients étaient randomisés en 3 bras : PBO, SCK 300 mg/mois et SCK 150 mg/mois jusqu’à S12. Au-delà de cette date, les patients du bras PBO étaient de nouveau randomisés pour recevoir le SCK 150 ou 300 mg. Le critère de jugement principal était la réponse ASAS 20 à S12 dans le groupe SCK 300 mg. Les résultats à 52 semaines (S52) ont été présentés.

Á S52, les réponses ASAS 20 et ASAS 40 étaient maintenues, et même en augmentation dans les groupes SCK 300 mg et 150 mg par rapport à S12 (figure 1). Les patients initialement sous placebo atteignaient dès S24 le même niveau de réponse que ceux traités d'emblée par SCK. Á S12, une réduction significative du score IRM de Berlin était observée chez les patients traités par SCK 300 mg et SCK 150 mg versus PBO, avec un effet maintenu à S52 (figure 2). Les données de tolérance étaient comparables à celles rapportées à S12.

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En conclusion, le SCK apporte une amélioration clinique et radiologique significative sur les manifestations axiales dans le RPso en réponse insuffisante aux AINS.


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