L’essai Lung ART est une étude européenne, randomisée, de phase III évaluant la radiothérapie adjuvante chez des patients présentant un CBNPC opéré avec résection complète et statut ganglionnaire N2 prouvé en cytologie ou histologie en préopératoire. De 2007 à 2018, 501 patients ont été randomisés (1:1), 249 dans le bras contrôle et 252 dans le bras recevant une radiothérapie postopératoire (PORT) conformationnelle délivrant 54 grays en 5,5 semaines. Les patients pouvaient avoir reçu une chimiothérapie pré- ou postopératoire. Les facteurs de stratification étaient : le centre, l’administration ou non d’une chimiothérapie, l’histologie, le nombre de sites ganglionnaires médiastinaux atteints et l’utilisation d’un examen TEP scanner avant traitement. Le critère de jugement principal était la survie sans progression (SSP) et les critères de jugement secondaires : la survie globale (SG), les modes de rechute, la survenue d’un second cancer et les toxicités en lien avec la radiothérapie. Environ un quart des patients de chaque bras étaient N2 multiples et 96 % avaient reçu une chimiothérapie périopératoire. On remarque une bonne compliance dans le bras PORT, 96 % des patients ayant bien reçu la radiothérapie. L’analyse a été réalisée après un suivi médian de 4,8 ans. L’étude est négative sur son critère de jugement principal (figure), ne montrant pas de bénéfice dans le bras PORT avec une médiane de SSP de 30,5 mois versus 22,8 mois dans le bras contrôle (HR = 0,85 ; IC₉₅ : 0,67-1 ,07 ; p = 0,16). 

La SSP à 3 ans est, dans les 2 bras supérieure à ce qui était attendu mais sans différence significative : 47,1 % bras PORT contre 43,8% pour le bras contrôle. La fréquence des rechutes médiastinales était réduite dans le bras PORT à 25 % versus 46 % dans le bras contrôle mais le taux de décès y était supérieur, de 14,6 % versus 5,3% dans le bras contrôle. Aucun sous-groupe de patient ne tirait bénéfice de la radiothérapie. L’étude ne montre pas de différence en termes de SG à 3 ans qui est de 68,5 % dans le bras PORT versus 66,5 % dans le bras contrôle. Concernant les causes de décès, on retrouvait majoritairement la progression de la maladie dans le bras contrôle (86,1 % versus 69,4 % bras PORT) alors que les toxicités, cardiopulmonaires (2 % versus 16,2 % bras PORT) ou liées aux traitements, prévalaient dans le bras PORT. La fréquence de survenue d’un second cancer était supérieure dans le bras PORT, de 11,1 % versus 7,2 % dans le bras contrôle.

Ce que cet article apporte à ma pratique

La radiothérapie conformationnelle postopératoire chez les patients avec résection complète de stade IIIA N2 prouvé n’est pas recommandée, hors cas particuliers.