Les résultats à S24 (critère principal) de cette étude de phase II à un seul bras menée en ouvert évaluant l’efficacité et la tolérance de la bithérapie dolutegravir (DTG) + lamivudine (3TC) chez des patients naïfs d’antirétroviraux avec une CV initiale comprise entre 1 000 et 500 000 copies/ml ont déjà été présentés. L’objectif de cette étude publiée fin 2018 était de présenter les résultats à S48 et aussi de comparer l’efficacité de la bithérapie selon que le niveau initial de CV était < ou > 100 000 copies/ml. Au total, 120 patients inclus (âge médian de 30 ans, 87 % d’hommes) étaient éligibles pour l’analyse : à S48, 85 % (IC₉₅ : 77-91) des patients (102/120) sont en succès virologique (FDA snapshot) [tableau] avec des pourcentages comparables quel que soit le niveau initial de CV (78 % pour une CV initiale > 100 000 copies/ml et 88 % pour une CV < 100 000 copies/ml) [p = 0,18]. Le nombre de patients en échec virologique (CV > 200 copies/ml ou après) est de 6 (5 %) et 1 patient supplémentaire a présenté un échec virologique du à une absence de prise de traitement. Aucune nouvelle mutation de résistance n’a été observée. L’augmentation médiane du taux de CD4 est de 182 (IQR 104-284) cellules/mm³ et la clairance de la créatinine a diminué de 10 ml/mn (IQR – 18 à 2). Seulement 5 % (n = 6) des patients ont présenté des effets indésirables (EI) de grade > 3 et aucun arrêt de traitement pour EI n’a été documenté. En conclusion, ces résultats à S48 sont en faveur de l’efficacité et de la sécurité de la bithérapie DTG + 3TC chez les patients naïfs avec une CV initiale inférieure à  500 000 copies/ml.