Le dolutégravir/lamivudine (DTG/3TC) est indiqué chez les patients naïfs de traitement et chez les prétraités. Toutefois, des questions subsistent quant à son utilité dans un contexte de test & treat en raison de la résistance potentiellement transmise et de la co-infection par le virus de l'hépatite B (VHB). L’étude STAT (1 seul bras, réalisée aux États-Unis) rapporte les résultats sur la faisabilité et l'efficacité du DTG/3TC chez les personnes nouvellement diagnostiquées dans un contexte de test & treat. Les adultes éligibles ont commencé le DTG/3TC 14 jours ou moins après le diagnostic du VIH-1, sans disposer des résultats de laboratoire réalisés initialement. Si ces tests indiquaient une résistance au DTG ou au 3TC, une co-infection par le VHB ou une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min par 1,73 m², les participants restaient dans l'étude avec une modification du traitement. Les critères d'efficacité comprenaient les proportions de participants avec une CV inférieure à 50 copies/mL à la semaine 24, quel que soit le régime antirétroviral, parmi tous les participants (exposés en ITT) et ceux pour qui les données sur la CV étaient disponibles (observés). Sur les 131 participants inclus, 8 % étaient des femmes et 50 % n'étaient pas d’origine caucasienne (tableau).

 Jusqu'à S24, le traitement a été modifié chez 8 participants (5 en raison d'une co-infection par le VHB, 1 en raison de la présence de M184V au départ, 1 en raison d'un événement indésirable (éruption cutanée), 1 en raison d'une décision du participant). À S24, 78 % (102/131) de tous les participants et 92 % (102/111) de ceux dont les données étaient disponibles présentaient une CV inférieure à 50 copies/mL. Les résultats détaillés sont présentés dans la figure. 

L'incidence des effets indésirables liés au médicament était faible (7 %) ; aucun effet indésirable grave lié au médicament n'est survenu. Ces résultats démontrent donc la faisabilité, l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation de la DTG/3TC en tant que traitement de 1^re intention dans un contexte de test & treat, les ajustements du traitement en cas de résistance initiale ou de co-infection par le VHB étant effectués en toute sécurité dans le cadre des soins cliniques habituels, le cas échéant.