L’infection rectale à Chlamydia trachomatis est une infection bactérienne sexuellement transmissible, courante chez les hommes qui ont des rapports sexuels avec d'autres hommes (HSH) et fréquemment asymptomatique. Des données issues d'essais randomisés et contrôlés sont nécessaires pour guider le traitement. Dans cet essai en double aveugle mené dans 5 cliniques de santé sexuelle en Australie, les auteurs ont randomisé des HSH qui présentaient une infection rectale à Chlamydia asymptomatique pour recevoir de la doxycycline (100 mg × 2/j pendant 7 jours) ou de l'azithromycine (dose unique de 1 g). Les infections rectales à Chlamydia asymptomatiques ont été choisies comme la cible de l'essai parce que plus de 85 % des hommes atteints d'une infection rectale à Chlamydia sont asymptomatiques et que les recommandations préconisent un traitement plus long pour les infections symptomatiques. Le critère principal d’évaluation était un test d'amplification de l'acide nucléique négatif pour la rectite à Chlamydia (NAAT - guérison microbiologique) après 4 semaines. D'août 2016 à août 2019, ont été inclus 625 hommes (314 dans le groupe doxycycline et 311 dans le groupe azithromycine) avec un test NAAT+, mais sans symptômes rectaux (rectite, proctite) : respectivement, 13,7 et 8,4 % étaient infectés par le VIH, et 47,7 et 47,2 % signalaient des rapports anaux réceptifs et insertifs. Les données pour le résultat principal étaient disponibles pour 290 hommes (92,4 %) dans le groupe doxycycline et 297 (95,5 %) dans le groupe azithromycine. Dans la population en ITTm, une guérison microbiologique est survenue chez 281 des 290 hommes (96,9 % ; IC₉₅ : 94,9-98,9) du groupe doxycycline et chez 227 hommes sur 297 (76,4 % ; IC₉₅ : 73,8-79,1) dans le groupe azithromycine, soit une différence de risque ajustée de 19,9 points en pourcentage (IC₉₅ : 14,6-25,3 ; p < 0,001) (tableau). Les résultats sont comparables pour l’analyse en per protocole. Des événements indésirables comprenant des nausées, des diarrhées et des vomissements ont été signalés chez 98 hommes (33,8 %) dans le groupe doxycycline et chez 134 (45,1 %) dans le groupe azithromycine (différence de risque, –11,3 points en pourcentage ; IC₉₅ : –19,5 ; –3,2).

En conclusion, un traitement par doxycycline de 7 jours est supérieur à une dose unique d'azithromycine dans le traitement de l'infection rectale asymptomatique à Chlamydia chez les HSH.