Les lésions intra-épithéliales anales de haut grade, dont on sait qu’elles sont précurseurs du cancer anal, sont très répandues chez les HSH séropositifs. Leur traitement est difficile du fait des taux élevés de récidive. Cette étude néerlandaise (3 centres spécialisés à Amsterdam) a étudié l'efficacité du vaccin quadrivalent contre le papillomavirus humain (qHPV) en tant qu'adjuvant post-traitement pour prévenir les récidives chez les HSH séropositifs. Ont été inclus des HSH séropositifs avec un taux de cellules CD4 supérieur à 350 cellules/mL, une lésion intra-épithéliale de haut grade intra-anale prouvée par biopsie et traitée avec succès au cours de l'année écoulée, et des lésions toujours en rémission au moment de l'inclusion, selon l'anuscopie à haute résolution. Les participants ont été randomisés pour recevoir 3 doses de qHPV (Gardasil 4®) ou un placebo avec des vaccinations à 0, 2 et 6 mois. L’anuscopie à haute résolution a été répétée à 6, 12 et 18 mois. Le principal critère d'évaluation était le taux de récidive cumulé et prouvé par biopsie à 18 mois, évalué dans une analyse en intention de traiter (ITT) (tous les vaccins ont été reçus) et per protocole (tous les vaccins et un suivi complet). Ont été randomisés 126 participants, dont 64 (50,8 %) ont reçu le qHPV et 62 (49,2 %) le placebo. Tous les participants ont reçu 3 vaccinations, et dans les 2 groupes, pour 2 participants, le suivi était incomplet. Les résultats (figure) ne montrent aucune différence (p = 0,38) dans les taux cumulés de récidive des lésions entre le groupe qHPV (44/64, 68,8 %) et le groupe placebo (38/62, 61,3 %) dans l'analyse en ITT (réduction du risque absolu de 7,5 ; IC₉₅ : 24,1 à 9,2). Ces résultats étaient similaires dans l'analyse per protocole. Au total et malgré des réponses sérologiques adéquates à la vaccination par le qHPV (augmentation des Ac spécifiques HPV16, 18, 6 et 11 ; tous p < 0,001), la récurrence à court terme des récidives n'a pas été prévenue. Les auteurs ne retiennent donc pas la vaccination contre le qHPV comme adjuvant au traitement pour prévenir la récurrence des lésions intra-épithéliales anales de haut grade chez les HSH séropositifs.