Vers une couverture plus large du pneumocoque ?

Les recommandations actuelles préconisent la vaccination anti-pneumococcique des patients vivant avec le VIH (PvVIH), par l’injection d’un vaccin conjugué 13 valences (PCV13), suivi au moins 2 mois plus tard par l’injection d’un vaccin polysaccharidique 23 valences (PPSV23), quel que soit le niveau de CD4. Dans le but d’optimiser la protection conférée par cette vaccination, 2 valences supplémentaires (22F et 33F), responsables d’infections possiblement sévères à pneumocoque, ont été ajoutées aux 13 déjà présentes dans le vaccin conjugué. Les résultats présentés ici concernent ce nouveau vaccin conjugué 15 valences (nommé V114). Les patients étaient randomisés en 2 bras permettant de comparer PCV13 et V114, l’un et l’autre de ces 2 vaccins conjugués étant suivis 2 mois plus tard de PPSV23. L’immunogénicité (détection d’IgG spécifique de chaque valence) était évaluée à M1 et M3, et la tolérance était évaluée entre J0 et M6. 

302 patients VIH+ ont été inclus, dont 79 % d’hommes, avec un âge médian d’environ 40 ans. La moitié avait des CD4 entre 200 et 500 cellules/mm³, et la moitié des CD4 ≥ 500 cellules/mm³. La proportion de participants avec une CVp < 20 copies/mL à l’inclusion était de 76 % dans le bras V114 et de 81 % dans le bras PCV13. L’immunogénicité des 2 vaccins conjugués V114 et PCV13 était parfaitement comparable pour les 13 valences communes à J30, et pour V114, des IgG spécifiques des 2 valences 22F et 33F étaient détectées (figure 1). À M3, c’est-à-dire 1 mois après l’injection du vaccin polysaccharidique PPSV23, l’immunogénicité des 2 vaccins V114 et PCV13 était similaire, y compris pour les 2 valences non comprises dans PCV13 (mais contenues dans PPSV23). L’étude ne permet pas de savoir si l’acquisition de cette immunité est prolongée dans le temps, et si l’ajout des 2 valences 22F et 33F a un impact sur cette immunité à long terme. L’immunogénicité n’était pas significativement affectée par le niveau de CD4, mais elle semblait néanmoins un peu meilleure chez les patients avec des CD4 ≥ 500 cellules/mm³ (figure 2). De même, l’immunogénicité semblait légèrement moins bonne chez les patients avec une CVp détectable. Concernant la tolérance, la proportion de participants ayant présenté un effet indésirable sévère était ≤ 2 % après la première injection (V114 ou PCV13), sans décès ni arrêt du schéma vaccinal. La proportion de participants avec un effet indésirable au point d’injection, systémique et lié au vaccin, était globalement comparable entre les 2 groupes. Après la deuxième injection (PPSV23), la proportion de participants ayant présenté un effet indésirable sévère était ≤ 5 % et aucun n’était lié, pour les investigateurs, au vaccin. Là encore, les effets indésirables étaient comparables dans les 2 groupes. Ce vaccin pourrait remplacer le vaccin anti-pneumococcique conjugué 13 valences que nous utilisons aujourd’hui, mais son bénéfice au long terme doit évalué.