Critères de substitution dans les cancers génito-urinaires en situation adjuvante : lesquels utiliser ?
L'utilisation de la survie globale comme critère de jugement dans les essais randomisés en cancérologie est habituelle, mais entraîne de longues durées de suivi, un nombre de sujets élevé et un coût plus important. Les critères de substitution peuvent alors être intéressants. Pour valider un critère de substitution, une méta-analyse d'études randomisées présentant 2 niveaux de validation (individuel et essai) est nécessaire. Actuellement, pour le cancer de la prostate au stade localisé, la survie sans métastases (SSM) (metastasis-free survival, MFS) est reconnue comme critère de substitution. Aucun critère n'est réellement validé à ce jour pour les cancers de la vessie et du rein en situation adjuvante. Cependant, les critères de substitution sont complexes à valider et ne le sont que pour un contexte et un traitement donnés.
Liens d'interêts
A. Groenez et S. Foulon déclarent ne pas avoir de liens d’intérêts en relation avec cet article.
Mots-clés
Autres articles sur « Oncologie urologie »
Envoyer à un confrère
Merci de saisir l’e-mail de votre confrère :
Figure 1. Validation d’un critère de substitution au niveau essai : exemples obtenus sur la méta-analyse GASTRIC. (A) En situation adjuvante. (B) Dans les maladies avancées. Le STE (surrogate threshold effect) est retrouvé en traçant une droite horizontale sur les figures au niveau de HR = 1 pour l’effet du traitement sur la survie globale en regardant sur l’abscisse le HR correspondant au moment où cette droite horizontale croise la borne supérieure de l’intervalle de prédiction.
Figure 2. Effet du traitement (hazard-ratio [HR]) sur la survie globale (A) versus effet du traitement sur la survie sans métastases ; (B) versus effet du traitement sur la survie sans récidive.
Figure 3. Corrélation entre l’effet du traitement sur la survie globale (HR) et l’effet du traitement sur la survie sans récidive (HR).
| Niveau individuel | Niveau essai | |
|---|---|---|
| Corrélation étudiée | SSR versus SG | HR traitement SSR versus HR traitement SG |
| Unité utilisée | Patient | Étude |
| Significativité | r ou τ ≥ 0,8 | R2 ≥ 0,7 |
HR : hazard-ratio ; SSR : survie sans récidive ; R2 : coefficient de détermination ; coefficient r de Spearman ou τ de Kendall ; SG : survie globale.
