Rationnel pour une approche néoadjuvante versus adjuvante dans le cancer de la vessie
Les stratégies néoadjuvantes et adjuvantes autour de la cystectomie sont importantes pour améliorer le pronostic des tumeurs de la vessie localisées. Chacune des 2 approches a des avantages et des inconvénients. La chimiothérapie néoadjuvante est recommandée pour tous les patients susceptibles de pouvoir recevoir un traitement à base de cisplatine en raison d'un bénéfice démontré sur la survie globale, alors que la chimiothérapie adjuvante se discute pour les patients pT3-4 et/ou pN+ après cystectomie. Les nouvelles immunothérapies sont en cours d'évaluation en périopératoire. En néoadjuvant, les taux de réponse pathologique complète sont encourageants, et l'on attend les données de survie à partir des essais de phase III en cours. En adjuvant, le nivolumab a montré un bénéfice en survie sans récidive, mais une meilleure sélection des patients fondée sur l'expression de PD-L1 et/ou la détection d'ADN tumoral circulant semble indispensable. Plusieurs combinaisons de traitements administrés en néoadjuvant et en adjuvant sont actuellement en cours d'évaluation.
Liens d'interêts
G. Pignot déclare avoir des liens d’intérêts avec Roche, BMS, MSD, Janssen, Astellas, Pfizer, Merck, Ipsen, Bouchara-Recordati et Bayer.
C. Thibault déclare avoir des liens d’intérêts avec BMS, MSD, Astellas, Pfizer, Merck, Janssen et Sanofi.
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Traitement expérimental | Traitement standard | Essai | Phase | Population | Critère principal | Référence |
---|---|---|---|---|---|---|
Patients éligibles au cisplatine | ||||||
Néoadjuvant CisGem + durvalumab (4 cycles) Adjuvant Durvalumab (1 an) |
Néoadjuvant CisGem (4 cycles) |
NIAGARA | III | T2-T4 ; N0-1 | pCR + SSR | NCT03732677 |
Néoadjuvant CisGem + pembrolizumab (4 cycles) Adjuvant Pembrolizumab (1 an) |
KEYNOTE-866 | III | T2-T4 ; N0 | pCR + SSR | NCT03924856 | |
Néoadjuvant CisGem + nivolumab ± BMS986205 Adjuvant Nivolumab ± BMS986205 (1 an) |
CA 017-078 | III | T2-T4 ; N0 | pCR + SSR | NCT03661320 | |
Néoadjuvant Pembrolizumab + EV (4 cycles) Adjuvant Pembrolizumab (1 an) + EV (5 cycles) |
KEYNOTE-B15 | III | T2-T4 ; N0-1 | pCR + SSR | NCT04700124 | |
Patients inéligibles au cisplatine | ||||||
Nivolumab ± NKTR-214 (néoadjuvant + adjuvant : 1 an) |
Chirurgie seule | CA-045-009 | III | T2-T4 ; N0 | pCR + SSR | NCT04209114 |
Pembrolizumab ± EV (néoadjuvant + adjuvant : 1 an) |
KEYNOTE-905 | III | T2-T4 ; N0-1 | pCR + SSR | NCT03924895 | |
Durvalumab + enfortumab ± trémélimumab (néoadjuvant + adjuvant : 1 an) |
VOLGA | III | T2-T4 ; N0-1 | pCR + SSR | NCT04960709 |
Étude | Effectif | Population | Schéma | Traitement évalué |
Bras contrôle |
Suivi médian |
Résultats |
---|---|---|---|---|---|---|---|
CheckMate 274 (NCT02632409) |
709 | TVIM pT3-4a et/ou pN+ ou ypT2-4a et/ou ypN+ (après CNA) | Phase III multicentrique, randomisée en double aveugle | Nivolumab/ 2 semaines pendant 1 an |
Placebo | 21,0 mois | SSR médiane : 20,8 versus 10,8 mois (HR = 0,72 ; IC95 : 0,59-0,89) |
IMvigor010 (NCT02450331) |
809 | TVIM pT3-4a et/ou pN+ ou ypT2-4a et/ou ypN+ (après CNA) et PD-L1+ |
Phase III, multicentrique, randomisée en ouvert | Atézolizumab/ 3 semaines 16 cycles |
Observation | 21,9 mois | SSR médiane : 19,4 versus 16,6 mois (HR = 0,89 ; IC95 : 0,74-1,08) |
AMBASSADOR (NCT03244384) |
739 | TVIM pT3-4a et/ou pN+ ou ypT2-4a et/ou ypN+ (après CNA) |
Phase III, multicentrique, randomisée | Pembrolizumab/ 3 semaines 18 cycles |
Observation | En cours | En attente |
CNA : chimiothérapie néoadjuvante ; HR : hazard ratio ; SSR : survie sans récidive ; TVIM : tumeur de la vessie infiltrant le muscle.