Dossier

Essais récents sur le védolizumab : EFFICACI, EARNEST et REPREVIO

Mis en ligne le

31 août 2025

Auteur

D. Laharie

Plus de 10 ans après sa commercialisation en France dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) et de la maladie de Crohn (MC), le védolizumab a fait l’objet de 3 essais randomisés récemment communiqués qui vont changer les pratiques. L’essai français EFFICACI a établi la supériorité du védolizumab sur l’infliximab en traitement de la RCH, réfractaire après échec d’une 1^re ligne d’anti-TNF sous-cutané. Dans l’étude EARNEST, il était supérieur au placebo pour traiter la pochite réfractaire, et dans l’essai REPREVIO il s’est avéré plus efficace que le placebo pour prévenir la récidive postopératoire de la MC. Comme attendu, la tolérance du produit était bonne dans ces 3 études. Ces essais post-marketing permettent donc de mieux positionner le védolizumab dans le traitement des MICI, ce d’autant que cette molécule est désormais disponible par voie sous-cutanée.

Le védolizumab est disponible depuis plus de 10 ans dans notre pays pour traiter les patients atteints de rectocolite hémorragique (RCH) et de maladie de Crohn (MC). Lors de sa commercialisation, il s’agissait de la 1re biothérapie qui ciblait une autre voie que celle du TNFα dans le traitement des MICI, en l’occurrence celle de molécules d’adhésion mises en jeu dans la circulation des cellules immunitaires vers le tube digestif. De ce fait, l’effet immunomodulateur du védolizumab est essentiellement local,…

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Liens d'intérêt

D. Laharie déclare avoir des liens d’intérêts avec AbbVie, Alfasigma, Amgen, Celltrion, Ferring, Johnson & Johnson, Lilly, MSD, Pfizer, Sandoz, Takeda.