L'évaluation des thérapeutiques et les exigences pour la mise sur le marché d'un nouveau médicament ont considérablement évolué depuis une quinzaine d'années, notamment en oncologie. Les autorisations de mise sur le marché (AMM) sont données au niveau européen à partir d'un dossier clinique qui s'est allégé en termes d'efficacité et renforcé en termes de sécurité. Une simple supériorité d'efficacité versus un placebo, avec parfois des entorses aux règles méthodologiques de base (essai contrôlé, randomisé, en double aveugle avec un critère principal d'évaluation et une analyse en intention de traiter…
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