Effets indésirables des inhibiteurs des SGLT2
- Les gliflozines sont commercialisées dans de nombreux pays depuis une dizaine d'années. Leurs indications ont été élargies et leur utilisation croît rapidement.
- Leur profil de sécurité se précise peu à peu et présente des effets indésirables pouvant être graves.
- Les effets indésirables doivent être bien connus par les prescripteurs afin de préserver un rapport bénéfices/risques individualisé positif pour les patients traités.
- La surveillance des risques des gliflozines doit se poursuivre, notamment par la notification de pharmacovigilance.
Liens d'interêts
O. Bitar et J.L. Faillie déclarent ne pas avoir de liens d’intérêts en relation avec cet article.
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Tableau. Synthèse des effets indésirables mentionnés dans les RCP des spécialités de gliflozines.
RCP : résumé des caractéristiques du produit.
| Très fréquent | Fréquent | Peu fréquent | Rare | Très rare | |
|---|---|---|---|---|---|
| Infections et infestations | Infections génitales Infections urinaires |
Fasciite nécrosante du périnée (gangrène de Fournier) | |||
| Affections du système immunitaire | Réaction anaphylactique | ||||
| Troubles du métabolisme et de la nutrition | Hypoglycémie (quand utilisé avec insuline ou insulinosécréteurs) | Déplétion volémique Soif |
Acidocétose diabétique | ||
| Affections du système nerveux | Vertiges | ||||
| Affections vasculaires | Hypovolémie | Hypotension orthostatique | |||
| Affections gastro‑intestinales | Constipation Sécheresse buccale |
||||
| Affections de la peau et du tissu sous‑cutané | Rash | Photosensibilité | Angio-œdème | ||
| Affections musculosquelettiques et systémiques | Fracture osseuse | ||||
| Affections du rein et des voies urinaires | Dysurie Polyurie |
Diminution de la clairance rénale Nycturie |
|||
| Actes médicaux et chirurgicaux | Canagliflozine : amputation des membres inférieurs (principalement orteil et médiopied) | ||||
| Investigations | Hématocrite augmenté Dyslipidémie |
Élévation de la créatininémie, urémie, phosphatémie, kaliémie Perte de poids |
RCP : résumé des caractéristiques du produit.
