Dossier

Évaluation pharmacoépidémiologique de la sécurité des vaccins : aspects méthodologiques

Mis en ligne le 30/09/2015

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  • L'étude de la sécurité vaccinale en pharmaco-épidémiologie repose avant tout sur des études de cohortes et des études cas-témoins, avec des difficultés particulières.
  • Ces difficultés sont liées pour l'essentiel à l'identification de l'exposition, des événements, et aux difficultés de leur datation.
  • La comparabilité des sujets vaccinés et non vaccinés est une difficulté particulière ; le schéma de Self- Controlled Case Series a été développé spécifiquement pour la contourner.
  • Quel que soit le schéma retenu, la puissance offerte pour l'étude des événements rares est souvent limitée. De ce fait, des dispositifs internationaux de surveillance pharmaco-épidémiologique de la sécurité des vaccins reposant sur la mise en relation de bases de données sont en cours de développement.
auteur
Dr Alexandre PARIENTE

Médecin
Gastro-entérologie et hépatologie
CH, Pau
France
Contributions et liens d'intérêts

centre(s) d’intérêt
Pharmacologie
thématique(s)
Pharmaco-épidémiologie,
Pharmacovigilance
Mots-clés