Pharmacovigilance des vaccins à ARNm contre le Covid-19 : que sait-on au printemps 2022 ?
Les vaccins à ARNm (tozinaméran/BNT162b2 et élasoméran/mRNA-1273) constituent une des pierres angulaires de la lutte contre la pandémie de Covid-19 et ont contribué à sauver plusieurs centaines de millions de vie. La pharmacovigilance proactive mise en place en France a permis d'identifier, en temps réel, plusieurs signaux de sécurité, dont certains, tels que les myocardites, ont permis d'adapter la stratégie vaccinale. À l'heure actuelle, les signaux confirmés par l'Agence européenne des médicaments sont notamment les myocardites et péricardites, l'hypertension artérielle, ainsi que, spécifiquement pour le vaccin élasoméran/ mRNA-1273, l'érythème polymorphe et les réactions locales retardées au site d'injection.
Liens d'interêts
L. Chouchana, H. Geniaux, J. Micallef, M.B. Valnet-Rabier et M. Auffret déclarent ne pas avoir de liens d’intérêts en relation avec cet article.
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Figure. Signaux de sécurité identifiés avec les vaccins à ARNm lors de la surveillance de la campagne de vaccination contre le Covid-19 : de la détection à la confirmation du signal.
| Types d’atteinte | Signaux potentiels | Signaux confirmés |
|---|---|---|
| Auditive | Acouphènes** Troubles auditifs (surdité, hypoacousie)** |
|
| Cardiaque | Troubles du rythme cardiaque | Myocardite/péricardite |
| Cutanée | Saignements cutanéomuqueux** Zona |
Réactions locales retardées au site d’injection** Érythème polymorphe** |
| Endocrinienne | Thyroïdite** Déséquilibre diabétique dans des contextes de réactogénicité* |
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| Gastro-intestinale | Pancréatite aiguë* | |
| Gynécologique | Troubles menstruels | |
| Hématologique | Syndrome d’activation des macrophages* Hémophilie acquise* Thrombopénie/thrombopénie immunologique/hématomes spontanés* Anémie hémolytique auto-immune** Aplasie médullaire idiopathique* |
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| Hépatique | Hépatite auto-immune | |
| Neurologique | Méningoencéphalite zostérienne* Ictus amnésique** Pertes de connaissance, plus ou moins associées à des chutes** Syndrome de Parsonage-Turner |
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| Musculo-squelettique | Polyarthrite rhumatoïde Pseudopolyarthrite rhizomélique* Troubles musculosquelettiques** |
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| Rénale | Néphropathies glomérulaires | |
| Vasculaire | Vascularite Vascularite systémique à ANCA** Thrombose veineuse cérébrale |
Hypertension artérielle |
| Autres | Syndrome inflammatoire multisystémique* Réactivation à virus Epstein-Barr* Déséquilibre/récidive de pathologies chroniques** Réactogénicité plus sévère après la 2e dose** |
* Tozinaméran uniquement ; ** élasoméran uniquement.
