Dossier

D’I-CARE I à I-CARE II : 2 décennies de données de vie réelle pour mieux appréhender la tolérance des traitements des MICI

Mis en ligne le

31 août 2026

Auteurs

M. Fumery
J. Kirchgesner

Les essais cliniques ne sont structurellement pas conçus pour évaluer la tolérance à long terme des traitements des MICI ; seules de vastes cohortes observationnelles prospectives peuvent répondre à cet objectif.
I-CARE I, première cohorte européenne dédiée à l’évaluation de la tolérance des biothérapies, a démontré la faisabilité du modèle “patient chercheur” et livre ses premiers résultats : un risque de cancer colorectal multiplié par 3 chez les patients à haut risque, avec un effet protecteur des anti-TNF vis-à-vis de la néoplasie colorectale. À l’inverse, le védolizumab pourrait être associé à un surrisque.
I-CARE II, extension française de cette cohorte (objectif 6 000 patients, 2 119 inclus en juin 2026), évalue prospectivement la tolérance des nouvelles thérapeutiques (inhibiteurs de JAK, anti-IL-23p19 et modulateurs de S1P). Tous les gastroentérologues peuvent se mobiliser pour participer à I-CARE II.

Les MICI bénéficient aujourd’hui d’un arsenal thérapeutique considérablement enrichi grâce à l’avènement successif des anti-TNF, du védolizumab, de l’ustékinumab et, plus récemment, des inhibiteurs de JAK, des anticorps anti-IL23p19 et des modulateurs du récepteur S1P. Alors que la tolérance est un des principaux critères guidant le choix thérapeutique, ces évolutions soulèvent des questions en termes de tolérance à long…

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Liens d'intérêt

M. Fumery déclare avoir des liens d’intérêts avec AbbVie, Ferring, MSD, Takeda, Janssen, Pfizer, Biogen, Sandoz, Amgen, Celltrion, Gilead, Celgene, Boehringer Ingelheim, Tillotts, Lilly, Alfasigma, Arena, Galapagos.

J. Kirchgesner déclare avoir des liens d’intérêts avec AbbVie, Amgen, Alfasigma, Biosynex, Celltrion, Ferring, Galapagos, Janssen, Johnson & Johnson, Lilly, MSD, Takeda, Theradiag, Tillotts, Pfizer et Resilience.